COVID-19疫苗和治疗方法的开发

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发布日期:2021年6月1日

|最后更新:2022年9月15日

Priyom Bose博士

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世界各地的科学家都强调疫苗，以及治疗的支持，是遏制当前COVID-19大流行的唯一有效工具。严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)是COVID-19的病原。这是一种高度传染性的阳性RNA病毒声称全世界有330多万人。目前，科学家们担心SARS-CoV-2变种的出现，以及现有疫苗是否仍能有效对抗它们。因此，开发强有力的治疗系统，例如重新利用药物，可以帮助更有效地管理大流行。本文讨论了迄今为止开发的不同疫苗和潜在治疗方法。

COVID-19疫苗和治疗方法的开发进展

科学家已经开发或正在开发不同的疫苗的类型，在基本设计方面有很大不同。这些疫苗可以是dna型、mrna型、重组亚基、减毒活病毒、灭活全病毒、病毒载体或腺病毒。

2021年2月8日，美国世界卫生组织世卫组织宣布，目前有7种不同的疫苗正在几个国家推广。在已经开始实施疫苗接种计划的国家中，人口中的脆弱群体正被优先接种疫苗。目前，各地有200种候选疫苗正在研发中其中60多家正在进行临床试验。

墨尔本大学和澳大利亚默多克儿童研究所与荷兰内梅亨大学医学中心和美国马萨诸塞州总医院浮士曼实验室合作，开发了一种COVID-19减毒活疫苗波士顿咨询公司．该疫苗目前正在澳大利亚、荷兰和美国进行2/3期临床试验。例如，已经开发了几种基于灭活的全病毒的疫苗，bbv - 152巴拉特生物技术公司使用的是整个灭活的SARS-CoV-2病毒粒子。另一种类似的疫苗由国药控股而且北京生物制品研究所BBIBP-CorV该公司已在中国获得紧急授权。

Moderna, Inc.和辉瑞等公司与BioNTech合作开发了一种基于mrna的疫苗．mRNA疫苗的工作原理是将一个短寿命的合成mRNA片段(对应于靶蛋白(例如SARS-CoV-2的刺突(S)蛋白))引入个体。然后，这些细胞利用自身的内部机制转录mRNA并产生抗原，从而引发免疫反应。科学家认为信使核糖核酸疫苗是一种很有前途的传统疫苗的替代品，由于其高效力，并有潜力包括几种信使rna编码在一种疫苗中含有多种靶蛋白，这是用传统方法更难实现的。莫德纳和辉瑞- - - - - -BioNTech COVID-19疫苗已获得美国食品和药物协会等监管机构的紧急授权。食品及药物管理局）和医药保健产品监管局(MHRA）．两家公司都相信这一点方法由于其高效率、高成本效益和快速生产的可能性，疫苗的开发是非常有利的。

信使rna疫苗的加速制造

在应对疫情时，加快时间表至关重要，需要高效的疫苗生产，以便更快地从研究过渡到临床，从而挽救生命。mrna使生物技术公司能够在几周内开发出应对COVID-19等大流行病的疫苗。下载本指南，了解更多关于mRNA疫苗的工作原理、mRNA封盖的好处以及传统与新型封盖方法的比较。

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第三种类型的疫苗已经利用腺病毒载体开发出来，并已被用于接种全世界数百万人。ChAdOx1 nCoV-19 腺病毒载体疫苗是由 Sarah Gilbert教授以及英国牛津大学詹纳研究所的同事们。该疫苗由阿斯利康和印度血清研究所等全球生物制药巨头大规模生产．另一个腺病毒载体疫苗已由强生公司开发，该公司还获得了全球多个监管机构的紧急授权。

科学家们在开发治疗COVID-19的疗法方面也取得了一些进展。治疗方法在保护COVID-19患者，特别是严重感染住院病例方面发挥着至关重要的作用。药物再利用这涉及重新利用商业批准的药物，有助于快速识别用于治疗COVID-19的分子化合物。

目前，食品及药物管理局批准remdesivir (Veklury^®)治疗SARS-CoV-2感染同时，几种治疗药物(抗病毒药物)正在进行临床试验。 Remdesivir是一种腺苷类似物，可导致新生RNA病毒提前成熟终止。氯喹也是报道有效抑制新冠病毒感染。氯喹达到这一目的的机制是通过提高内体pH值，这是病毒-细胞融合所必需的，同时也通过干扰SARS-CoV细胞受体的糖基化。

2003年，利巴韦林被广泛用于治疗SARS患者，同时使用或不使用其他辅助药物。科学家报告说，利巴韦林可用于治疗COVID-19。低剂量也有助于减轻副作用。此外，利巴韦林和聚乙二醇化干扰素也可能引发先天性的抗病毒反应。另一个药物 favipiravir可能是治疗COVID-19的潜在候选药物，它是鸟嘌呤的类似物。一个 nti-HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦-利托那韦在随机临床试验和非人灵长类动物模型中也被报道对SARS-CoV-2有效。此外，研究人员已经提出了 Zuclopenthixol, nebivolol和amodiaquine用于早期临床试验。

COVID-19疫苗和治疗方法的功效——专家怎么说?

最常被问到的一个问题是，疫苗能在多长时间内保护一个人免受这种疾病的侵害。在牛津-阿斯利康的背景下 (Vaxzevria) 吉尔伯特说，“关于维持免疫反应的研究正在进行中。对其他疫苗的研究表明，我们的疫苗可能有效一年多。”关于这种疫苗在各年龄组的效力，吉尔伯特还表示，“在老年人中的效力似乎没有降低，但在儿童中的效力尚未确定，尽管关于儿童疫苗安全性和免疫原性的研究正在进行中。”在谈到为COVID-19康复患者接种疫苗的必要性时，吉尔伯特说:“这还没有确定，因为临床试验只报告了接种疫苗时SARS-CoV-2血清呈阴性的人。然而，那些接种疫苗时血清呈阳性的人，接种后免疫反应增加。”

不同的疫苗显示出不同程度的功效。 Hanneke Schuitemaker博士他是病毒疫苗发现和转化医学副总裁兼全球负责人他一直是疫苗研发团队不可或缺的一员。Schuitemaker说:“我们的iii期ENSEMBLE临床试验的结果显示，在来自不同地区的所有参与者中，包括感染病毒变异的参与者，在接种疫苗28天后，杨森的COVID-19候选疫苗在预防中重度COVID-19方面的总体有效性为66%。早在第14天就观察到出现了保护作用。”她进一步补充说:“在所有被研究的地区，这种候选疫苗在预防严重疾病方面的总体有效性为85%，并且在接种疫苗后28天开始对COVID-19相关的住院和死亡具有保护作用。”然而，该疫苗对血清阳性个体的疗效仍不确定。目前，所有生物制药公司都在进一步评估疫苗对SARS-CoV-2变种的有效性。

安德鲁·利奇，EMBL欧洲生物信息学研究所，Hinxton，英国的工业伙伴关系负责人和化学生物学负责人 Anna Gaulton博士， ChEMBL小组协调员，正在与他们的合作者一起努力，试图确定可以被重新用作COVID-19新疗法的现有药物。他们说:“在严格进行的临床试验中，许多治疗方法已被证明可以有效地降低死亡率和/或住院时间。”

Leach和Gaulton强调了几种有可能对抗COVID-19的药物，这些药物已得到英国和美国监管机构的认可。例如，在英国地塞米松，瑞德西韦和托珠单抗被列入了英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)的COVID-19快速指南。而在美国，FDA已批准remdesivir、baricitinib(与remdesivir联合使用)和两种单克隆抗体鸡尾酒(casirivimab + imdevimab和bamlanivimab + etesevimab)的紧急使用授权。

EMBL的科学家表示，这些疗法广泛分为抗病毒药物(如瑞德西韦和单克隆抗体疗法)，旨在应对SARS-CoV-2感染，以及抗炎/免疫调节药物(如地塞米松和托珠单抗)，旨在减少严重COVID-19病例中出现的过度免疫反应。科学家们进一步指出，最佳的治疗策略取决于每个人的情况。“最有效的治疗方案显然取决于每个患者的具体情况。显然，开展良好的临床试验(例如确定地塞米松的RECOVERY试验和世卫组织团结治疗试验)对于提供有力证据以确定最有效的治疗方法至关重要，”Leach和Gaulton总结道。