发展下一代的吸入器

加压计量剂量吸入器(pMDIs)治疗的主要形式是数以百万计的哮喘患者。但是,需要逐步淘汰高全球变暖潜力(GWP)推进剂当前积分装置功能,未来是什么样子pMDI使用吗?

吸入疗法是治疗的基石许多呼吸系统疾病,如慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘。这两个条件影响全球数亿人-据估计,有3.28亿人患有慢性阻塞性肺病和2.62亿年从哮喘。

pMDIs的流行

自1956年推出以来,pMDIs已成为常见的呼吸系统疾病的主要治疗选择- - - - - -搜索IQVIA数据库显示,2019年6月前的12个月内,有超过4.8亿的规定- - - - - -约2400剂被每一秒在世界的每个角落。的患病率pMDIs有关经济学;pMDIs更便宜比干粉吸入器产生,例如。研究还表明,导致更好的结果,2019年的研究发现从干粉吸入器(dpi) pMDIs与减少哮喘发作,改善哮喘控制。

pMDI是药物配方的基本构成(悬浮或解决方案),一个闭包,提供所需的有效剂量和持续。通常情况下,它们的形式包含活性物质加压罐和推进剂,塑料持有人或住房和喉舌。

pMDIs的问题

pMDIs的主要问题是他们的大的碳足迹——他们据报道,账户NHS每年的碳排放量的百分之三在初级保健(13%)。这个大足迹主要是由于使用特定的推进剂,在设备的作用提供所需的压力分裂药物配方为气溶胶。

当pMDIs第一次被带到市场,选择的推进剂氯氟烃,因为这些提供良好的毒理学资料和所需的物理性质。然而,这些被淘汰在1987年《蒙特利尔议定书》之后,帮助保护平流层臭氧。这是一个伟大的代价制药企业,为将替代产品市场投资了数百万。

氢氟碳化合物(高果糖玉米糖浆)的一部分,一群温室气体被称为F-gases,是替代氯氟烃和现在依靠pMDI推进剂。因臭氧损耗的性质缺乏氯氟烃,保持强大的温室气体,全球变的有限公司的3350倍_2。欧盟开始调节高果糖玉米糖浆的使用超过十年前,2016年《蒙特利尔议定书》修正案,称为基加利修正案,现在目标完整的逐步淘汰。

需要考虑的另一件事是规定每-和氟烷基物质(pfa)周围。2021年7月,经济合作与发展组织(OECD)更新了pfa的定义包括某些医疗级F-gases可以用作推进剂。然而,德国、荷兰、丹麦、挪威和瑞典提出了限制pfa在欧洲,这可能涉及比F-gas规定更严格的时间表。然而,这仍然是一个流体情况和目前正在协商。

英国已经制定计划来调节使用高pMDIs一个年代,NHS工作零。之前的担心是法规的引入制药行业准备好了可能导致药品短缺,影响数亿人的治疗。

未来是什么样子?

减少碳足迹的呼吸道疾病的治疗,第一个选项是pMDIs换成另一种类型的设备,如DPI。这些设备提供医学到肺部的形式干粉,配方通常保存在一个胶囊。dpi不包含推进剂和估计他们的生命周期碳足迹报告低24倍比propellant-based设备。然而,一些患者可能无法产生足够的吸气流动开动DPI正确,这意味着他们不适合每一个病人。成本是另一个担忧,dpi目前更昂贵,尽管这可能随时间改变。

总脱离pMDIs似乎不太可能经过多年的主导地位。相反,预计许多制药企业将重新设计pMDIs替代燃料。到目前为止,两个强大的竞争者152年已确定:HFC (GWP = 138)和高频振荡器1234泽(GWP = < 1)。

将新的推进剂将需要长期人类安全研究,可推断出的和可滤取的评估、化学稳定性测试和兼容现有配方组件(API或赋形剂)建立市场之前会授予权限。药品制造商也可能投资新的生产设备和工艺。完成这些过程将是昂贵和费时的制药企业,谁会想办法使改变尽可能高效和成本,同时还能确保病人安全。

工作已经开始引入小说推进剂——2022年,Koura打开了152年世界上第一个氢氟烃生产设施英国道pMDIs,基耶西Farmaceutici已同意用于产品开发和临床试验。阿斯利康,另一方面,是在1234年一个高频振荡器泽pMDI工作已通过第一阶段的临床试验。两家公司已经宣布了雄心勃勃的计划到2025年推出他们的新pMDIs。规模较小的公司也致力于产品,通常在吸入专家横帮助加速他们的市场。

未来几年的发展是一个关键时刻吸入医学设备。很有可能我们会看到dpi的处方率较高,而且low-GWP推进剂的继续发展,所以pMDIs可以继续治疗呼吸道疾病患者在全球范围内,没有导致气候变化。