诊断糖尿病:糖化血红蛋白测试的价值

直接负责的在2015年大约160万人死亡糖尿病是由世界卫生组织预测,在2030年成为死亡的第七大原因。率的人也患有这种疾病迅速上升,超过自1996年以来,英国人的加倍。

一种慢性的疾病,其特征是缺乏血糖控制糖尿病是与一系列健康状况的发展,包括心脏病、中风、眼病和肾脏疾病。糖尿病早期诊断是至关重要的在寻求适当的治疗,减少并发症的风险。然而据估计,几乎每四个人中就有一人在英国,不知道他们有疾病。

卡尔曼滤波器诊断最近出版了一本指南“糖尿病和糖化血红蛋白测试”概述全球糖尿病的“流行”,症状和并发症,探讨血糖和糖化血红蛋白测试。

我们采访了EKF的加文·琼斯想要了解更多关于当前糖尿病诊断和监测方法,糖化血红蛋白检测的优点,以及如何测试在未来可能会改变。

如何诊断糖尿病?

有多个选项的诊断糖尿病,其中大部分涉及测量血糖控制水平的一个展览即血液中葡萄糖存在多少。

测量血糖水平

目前,在英国的两个主要方法是:

空腹血浆葡萄糖浓度≥7.0更易/ l(全血≥6.1更易/ l)
两小时血糖浓度≥11.1更易与75 g / l两小时后无水葡萄糖进行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)。

当使用空腹血浆葡萄糖或OGTT诊断糖尿病的准确性是很重要的考虑所使用的设备进行测量。大多数糖尿病患者使用手持血糖仪在监测血糖浓度。然而,尽管这是好的监控,不适合初次诊断。这是因为目前的2013 ISO标准手持监控系统要求95%的血糖的结果应该是:

•在±15 mg / dl的实验室结果的浓度低于100 mg / dl
•在±20%浓度的实验室结果的100 mg / dL(5.6更易/ L)或更多

虽然这可能是好的监控,20%的准确率与实验室结果很宽,当然不适合诊断,应该只使用一个适当准确的实验室测试。事实上FDA已经进一步确定葡萄糖测定在临床应满足以下条件:

•95%的计值应在参考价值的12%的血糖超过75 mg / dL,和在12毫克/分升血糖低于75毫克/分升;和
•98%的计值应在参考价值的15%的血糖超过75 mg / dL,和在15 mg / dL血糖低于75 mg / dL。

前进这个标准只是可能得到加强。这意味着,手持葡萄糖分析器将显著提高其准确性,或临床血糖测量只应由实验室系统控制精度,精度和质量控制。

测定糖化血红蛋白水平

也就是说,另一个诊断选项是使用糖化血红蛋白(HbA1c)。一段时间现在是被接受,糖化血红蛋白不仅可以用来管理血糖控制,而且诊断糖尿病。

2011年世界卫生组织(世卫组织)回顾了他们先前决定推荐糖化血红蛋白作为诊断糖尿病的标志。他们的结论是:

“糖化血红蛋白可以作为糖尿病诊断测试,严格的质量保证测试和化验值标准化标准一致的国际参考,也没有条件排除其精确测量。建议6.5%的糖化血红蛋白作为诊断糖尿病的分界点。值低于6.5%不排除糖尿病诊断使用葡萄糖测试。”

谁也批准了糖化血红蛋白的诊断糖尿病与Point-of-Care-Testing (POCT)设备。这是只要测试是由训练有素的专业坚持一个适当的外部质量保证(EQA)方案和使用的一种方法是可追溯到IFCC参考方法。

这个决定由世卫组织大大影响了糖尿病诊断景观;以前实验室糖化血红蛋白测试没有多大优势在空腹血糖或OGTT诊断技术的时间和附加值。然而,现在过的糖化血红蛋白测试不仅能给一个强大的估计糖尿病,但也在一定期限内糖尿病前期干预能立即。

糖化血红蛋白检测的优点是什么?

血红蛋白有能力结合血液中的葡萄糖;这种类型的结合被称为糖化。糖化过程是不可逆的糖化血红蛋白(HbA1c)仍在进化状态的红细胞的寿命——大约8 - 12周。因此,通过测量血液中糖化血红蛋白的数量可以确定平均血糖控制一个8 - 12周。血液中糖化血红蛋白越多,控制患者的糖尿病是少,他们就越容易发展长期健康并发症。

由于其易于测试和可靠性,目前英国的好II型糖尿病血糖监测的首选方法是通过测量糖化血红蛋白。这是因为空腹血糖和OGTT一直依赖于两个因素;病人的依从性和适当的管理的测试。

空腹血糖测试要求病人快至少8个小时前的测试管理。因此,这种方法是有问题的,因为它很容易为病人消耗的食物和饮料,不管这将影响他们的血糖水平。OGTT要求病人摄入葡萄糖浓度喝与已知值然后返回两小时后血浆葡萄糖测试。这里的问题围绕着病人回到临床医生在时间允许,或影响测试在此期间吃东西或喝饮料。

有什么情况下当糖化血红蛋白测试不合适吗?

监测糖化血红蛋白是一个衡量的葡萄糖连着红细胞过去8 - 12周。这不是相同的问题影响血糖监测。葡萄糖的摄入在测试前没有对结果的影响,也没有等待时间。结果糖化血红蛋白检测糖尿病诊断的首选方法。

然而,在有些情况下,糖化血红蛋白不适合糖尿病的诊断:

•在儿童
•在怀孕期间
•表现出症状的人患糖尿病的不到两个月
•那些疑似1型糖尿病
•急性胰腺损伤患者,包括胰腺手术
•遗传,血液和疾病因素

你在哪里看到糖尿病诊断的未来负责吗?

有许多改进的使用糖化血红蛋白的监测糖尿病目前正在考虑,最近帽(美国病理学家学院)和NGSP(国家Glycohemoglobin标准化程序)一致认为,他们应该加强的标准糖化血红蛋白的调查从2019年开始±5%。目前的要求是达到±6%的参考方法,这种变化无疑会减少可用的糖化血红蛋白的数量方法在市场上和提高结果的质量依然存在,导致更多的控制和一致的测试环境。同时被一些制造商视为一个具有挑战性的标准来满足,这种改变只能看作是一个积极的改进的准确度和精密度糖化血红蛋白监测行业规模。

分层糖化血红蛋白水平

能力和标准化改进之上,有一个相当广泛的研究为其他变量能够影响糖化血红蛋白测量,如种族和年龄。人们常认为基线糖化血红蛋白水平随着年龄的增加没有精确的葡萄糖耐受性的关系。这个增加的确切作用方式仍在研究,但有证据显示这可能与红细胞寿命。

也是如此在糖化血红蛋白测量种族考虑,尽管一些跨种族的糖化血红蛋白水平的差异可能是由于社会人口和临床因素,仍有相当多的证据显示有其他因素在起作用。还需要做更多的工作在这两个领域的研究,但在长期它可能导致更多的分层定义临床切断糖化血红蛋白水平的基于年龄和种族。

快速检测

POC糖化血红蛋白检测变得越来越接受,它将会成为一个更可行的诊断糖尿病。已经有POC糖化血红蛋白的方法达到同样的标准为实验室诊断系统,和增加的准确性被强加于这个行业,只允许实验室系统的参数用于诊断溜走了。POC糖化血红蛋白测量的优点,临床和从patient-engagement角度来看,不容忽视。这只是一个时间问题成为公认的糖尿病诊断的方法。

加文·琼斯是安娜·麦克唐纳说,编辑技术网络。188金宝搏备用

卡尔曼滤波器的糖尿病和糖化血红蛋白检测诊断指南可以在卡尔曼滤波器的新发现糖尿病门户( www.ekfdiagnostics.com/diabetes-portal.html )。或下载: https://www.ekfdiagnostics.com/res/Diabetes%20Guide%20Digital%20EN%200.0-06.17.pdf

这种新的教育指导利用卡尔曼滤波器的糖尿病的诊断和监测的专业知识和相关条件。它提供了一个概述全球糖尿病的“流行”,症状和并发症,通过讨论方法诊断和监测使用血糖和糖化血红蛋白测试,测量影响因素考虑。

加文·琼斯——传记


加文·琼斯监督EKF诊断糖尿病组合的营销和发展在过去的四年。Gavin出席利物浦约翰摩尔斯大学,获得学士在法医和生物分子科学。他曾在多个科学领域从法医毒理学家办公室,到分析化学在制药行业,最后定居在生命科学关注POCT医疗设备的发展。