每个实验室都是规范的实验室

有一个有趣的研究领域,“管制”的误解实验室只有那些制造药物和实验室必须遵循现行良好生产规范(cGMP)实践,因为他们是法律要求这样做。

但cGMP只有一个数以百计的规定;有许多其他的研究实验室所有类型必须遵守。有规定要求实验室报告现场有毒有害化学物质。有规定,需要跟踪和报告某些化学物质任何时间超过最大允许的网站数量(MAQ)。有安全法规如环保局的“知情权”的要求,它指定每一个化学需要有相应的安全数据表(SDS)解释了化学的性质,并提供安全的处理指令。有从美国环保署规定,食品和药物管理局,DEA,国土安全部,疾控中心,点,OSHA等等。在某种意义上,所有的实验室都监管在一定程度上,因为所有的实验室处理化学物质受到监管。

不服从成本

此外,不遵守这些法规的成本正在增加。无知不是借口。当实验室事故发生时,化学安全委员会彻底调查这些事件。不仅是组织被关押犯罪和财政责任,但如果培训实验室经理或文档不是当前和可能是根本原因。每天被课以罚款,直到合规。在许多情况下,实验室从未合规审计。总审计师发现低效和不一致的进程以及不准确的报告。

了解哪些机构要求报告,确保报告准确跟踪和管理可能非常困难。但当困难一直是一个可接受的借口吗?

事实上,EHS今天报道说,有30 - 40%增加规定,影响网站的安全性和遵从性——这一趋势将继续下去,因为许多法规明显过时,与今天的实验室需要和工作流。进一步,而大量的这些规定只需要自愿服从,因为太多的很明显最近发生了事故,自愿合规将被强制取代合规。

过时的方法

不幸的是,许多实验室仍困在过时的方法。当前要求环境关注工作流最大化实验室人员的生产力最大化只是慢慢开车从纸质到数字转换过程支持这些高要求。

强烈关注大数据和海量数据的两个挑战实验室正在努力满足类似法规遵从性的挑战。需要更好的数据管理,涉及数码解决方案以保持同步。

两种截然不同的即将到来的会议为应对这两个挑战提供解决方案。赫尔辛基化工论坛和欧洲实验室自动化。

赫尔辛基化学论坛

赫尔辛基化学论坛(HCF)是专注于问题欧洲化学品管理局(ECHA)到达(注册、评估、授权和限制的化学物质)的规定,旨在控制有害物质导入到欧洲。

HCF检查提供了一个论坛不仅在欧洲达到标准,也符合国际社会的新标准,许多国家正在实施更好地管理化学品安全并减少暴露在有毒物质。

HCF将在赫尔辛基举行的展览和会议中心从2014年5月22日至23日。HCF将包括四个面板覆盖下列主题:欧盟和美国化学品法规;化学物质用于水力压裂;最近的发展在世界各地的化学品管理;,提高声音的化学物质管理基准。项目包括国际化工行业组织和机构的代表从CEFIC,天蓝色,欧盟委员会(European Commission),食品药品管理局,经合组织ECHA,环境加拿大和美国化学理事会。详情,请访问http://www.helsinkicf.eu。

欧洲实验室自动化(ELA) 2014

第四届欧洲实验室自动化(ELA)是一个并发会议展览及一系列共存。濒危语言联盟2014年展览将在平行挥动&大数据的发展,高含量分析,自动化和机器人技术的进步,进步qPCR & dPCR和进步在细胞分析和细胞培养。会议跟踪提供重要细节尖端技术从下一代测序技术自动化和机器人技术。联盟将Fira巴塞罗那格兰会议中心举行的2014年5月14日至15日在巴塞罗那,西班牙。

下面是一个简单的突出每个联盟的跟踪:

上天的进步和大数据将提供洞察最新的下一代测序技术的发展和应用,包括不断增长的门店在诊所和诊断,以及测序平台和方法的发展。

高含量的分析将含量高技术及其应用的最新进展,包括新颖的基于3 d细胞的筛选方法,生物模型的使用,和活细胞成像方法以及在这个领域的发展使用微流体。

自动化和机器人技术的进步将深入使用生物机器人的化合物的药物发现和开发方面的管理。

进步qPCR & dPCR将检查qPCR技术的新发展,特别是改善qPCR设计,获取准确的数据,有效的数据分析。焦点也将给使用dPCR诊所,覆盖应用程序如传染病诊断和癌症检测。

细胞分析的进步和细胞培养将主要侧重于bio-processing技术和应用程序,以两个上游前后bio-processing以及技术发展趋势,最终用户应用程序段和新方法。

实验室正在产生大量的数据,需要有效管理和共享数据的新方法。得到一个处理数据被证明是一个组织成功的关键指标;没有它的实验室将会陷入困境。没有他们的实验室,研究组织将比目鱼。濒危语言联盟2014提供了一个绝佳的机会来了解可用的工具来管理实验室数据和其他实验室是如何解决的挑战。

总结

无论你的实验室生产监管的材料,你的实验室是受法规和可以定义,被视为一种规范的实验室。

解决法规遵从性问题,就像解决实验室研究数据管理的挑战,可以大大促进使用数字系统和解决方案,开车时简化工作流数据准确性和可访问性。

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