检查风险概要疫苗

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COVID-19大流行的早期阶段期间,世界各地的研究人员开始了一项疯狂的与时间赛跑,开发一个有效的疫苗。2020年中期有17个候选人在临床的发展¹2021年初,三种疫苗被批准:Pfizer-BioNTech (mRNA)现代化(mRNA)和Oxford-AstraZeneca(黑猩猩腺病毒DNA,修改),现在商标Vaxzevria。尽可能多的COVID-19严重症状;“包括急性呼吸窘迫综合征、肺部水肿、急性肺损伤和肺纤维化”;也是正常的免疫相关流程;面临的挑战是保护病人——也没有诱导免疫介导的肺损伤。¹

最初,大部分注意力都集中在信使核糖核酸疫苗和潜在的严重的过敏反应,这是后来与使用了纳米颗粒配方(聚乙二醇)挂钩。²然而,在2021年早期,研究人员也意识到关于发生的一种罕见的但不寻常的低血小板血栓相关的,在某些病人服用Oxford-AstraZeneca疫苗。一个可能的解释是一个夸张的免疫反应,导致了一种类似肝素诱发的血小板减少症(打击)。³

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尽管如此,欧洲药品局(EMA)表示,“COVID-19住院和死亡的风险。的报告结合血凝块和低血小板是非常罕见的,和整体效益的疫苗在预防COVID-19超过副作用的风险”。³反应平衡预后EMA,在许多欧洲国家明显不同。丹麦完全禁止疫苗,⁴促使许多请求来自其他欧盟国家的股市的疫苗。法国最初拥有品牌“quasi-ineffective”和限制使用的疫苗对个人在65年执行一个完整的回的脸55岁以上和限制使用。⁵英国最初限制使用这种疫苗超过30年⁶根据1 1000000年风险;BBC解释是“大致相同的风险被谋杀在下月或——如果你在车里,开车250英里——你死于交通事故的风险之旅”。⁷

随后,基于额外的数据,英国限制Oxford-AstraZeneca疫苗使用超过40年代。⁸英国卫生机构报告称,在英国大约有1000人受到每年静脉血栓形成的影响,许多与避孕药。⁹相比之下,242年报告病例与低血小板血栓形成报告(截至2021年4月28日),总共2260万第一剂Oxford-AstraZeneca疫苗,⁸也就是说,ca。1 100000年的风险。此外,有一个10倍大的血栓风险从COVID-19感染相比Oxford-AstraZeneca疫苗。¹⁰所以,如果所有的药品监管机构都能访问相同的临床数据,为什么“专家”不是得出一样的结论?

为了回答这个问题,我们需要更好地理解什么是风险。风险可以被定义为“有害事件的概率和严重程度的伤害”。¹¹然而,我们认为,做风险很少或根本没有意义。为什么我们害怕相对较小的威胁,而容忍明显更大的威胁?¹²的一个原因为什么有些国家不能容忍这个小风险是,他们已经获得的替代供应mRNA COVID-19疫苗。疫苗犹豫和绝对安全的需要安抚病人的疫苗可能是另一个原因——而不是政治家做出非常准确的帮助下关于疫苗功效。⁵虽然各种COVID-19疫苗似乎也有类似的功效基于真实数据,成本可能是另一个因素。心理学家早就知道,人们常常把成本等同于质量,尽管可能没有不同功效的产品。¹³阿斯利康非常慈善和提供疫苗“成本”;然而,辉瑞和现代化将使重要的利润来自他们的产品。这种低成本可能推动了疫苗犹豫很多病人的思维。历史罕见的副作用发生率从疫苗也能导致可怜的公众对某些疫苗的信心。一个广泛的研究背景的嗜睡症前后六个欧洲国家2009 H1N1大流行性流感疫苗活动确认增加在芬兰,瑞典和丹麦;¹⁴这可能导致丹麦决定禁止Oxford-AstraZeneca疫苗。老话说得好,风险是在旁观者的眼睛!

引用

1。泰晤士啊,Wolniak KL,粗汞华SI,朱厄特MC。原则从国际比赛开发COVID-19安全有效的疫苗。ACS分钱。科学。2020;6:1341−1347。doi:10.1021 / acscentsci.0c00644

2。De Vrieze j .怀疑生长纳米粒子在辉瑞COVID-19疫苗引发罕见过敏反应。美国科学促进会。https://www.sciencemag.org/news/2020/12/suspicions-grow-nanoparticles-pfizer-s-covid-19-vaccine-trigger-rare-allergic-reactions。12月21日,2020年出版。2021年5月18日通过。

3所示。阿斯利康COVID-19疫苗:EMA发现可能的链接非常罕见的不寻常的低血小板血栓。欧洲药品局。https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood: ~:文本= % 20 % 20血症状% 20血块% 20,疫苗接种% 20 % 20几% % 20后20天。4月7日,2021年出版。2021年5月18日通过。

4所示。Skysdgaard n在这样一个世界第一,丹麦沟渠AZ covid 19球。路透。https://www.reuters.com/world/europe/world——第一次——丹麦沟渠-阿斯利康covid - 19 - 2021 - 04 - 14/拍摄。4月14日,2021年出版。2021年5月18日通过。

5。Mishra美国法国逆转立场牛津covid注射长音符号被贴上“quasi-ineffective”。独立的。https://www.independent.co.uk/news/world/europe/covid-vaccine-france-astrazeneca-macron-b1810072.html。3月2日,2021年出版。2021年5月18日通过。

6。MHRA,同时宣布关于阿斯利康疫苗和下一步行动。NHS。https://www.england.nhs.uk/coronavirus/wp-content/uploads/sites/52/2021/04/c1245-mhra-jcvi-announcement-astrazeneca-vaccine-next-steps.pdf。4月7日,2021年出版。2021年5月18日通过。

7所示。Cuffe r·阿斯利康疫苗:你如何权衡风险和收益?英国广播公司。https://www.bbc.co.uk/news/explainers - 56665396。4月7日,2021年出版。2021年5月18日通过。

8。血液凝固后COVID-19接种疫苗。卫生专业人员的信息。英国公共卫生。https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/984404/PHE_COVID-19_AZ_vaccine_and_blood_clots_factsheet_7May2021.pdf。。4月28日,2021年出版。2021年5月18日通过。

9。结合pill-Your避孕指导。优点和缺点。NHS。https://www.nhs.uk/conditions/contraception/combined-contraceptive-pill/。2020年7月1日出版。2021年5月18日通过。

10。Smout a血块从COVID-19 10倍疫苗:研究人员。全球新闻。https://globalnews.ca/news/7759372/blood-clots-covid-more-likely-vaccines/。4月15日,2021年出版。2021年5月18日通过。

11。斯皮尔j .的ISO 14971医疗设备风险管理指南。Greenlight大师。https://www.greenlight.guru/blog/iso -管理-风险- 14971 #:~:文本= % 20风险/ % 20 iso % 2014971 % 20,总% 20产品% 20生命% 20周期% 20的过程。2月25日,2020年出版。2021年5月18日通过。

12。加德纳D。风险:科学与政治的恐惧。英国:维珍书;2009:11,15。

13。价格和感知质量的研究。德克萨斯大学阿灵顿。https://www.uta.edu/news/news-releases/2019/09/05/price-and-perceived-quality。9月5日,2019年出版。2021年5月18日,18日访问。

14。Schnirring l .研究发现post-H1N1-vaccination上升3个国家的嗜睡症。传染病研究和政策中心。https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2013/01/study-finds-post-h1n1-vaccination-rise-narcolepsy-3-nations。1月30日,2013年出版。2021年5月18日通过。

关于作者

老人在纽卡斯尔学习化学博士(BSc, MSc),之前去爱丁堡学习晶体学博士学位。他是一个客座教授(伦敦国王学院)。老博士已经44年的经验在各种不同的制药公司(英镑、这家公司和葛兰素史克)。他目前是CMC顾问。

老博士是英国Pharmacapoeia(专家咨询小组PCY:药店),一位英国皇家化学学会(RSC),英国和直接过去联合药物分析小组的主席,英国。他经常在药物开发和药物输送。他有超过160的出版物和178外部演示科学座谈会。他有了两本书:分析描述和寡核苷酸及其杂质的分离和我质量方针:一个Implementational指南