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制定大麻分析技术规范手册


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当客户转向实验室进行分析时,合同应包括技术规格手册(TSM)。正如环境标准/Vitale Scientific Associates的高级质量化学家香农·斯旺泰克(Shannon Swantek)解释的那样,TSM应该“详细说明客户的期望,以便实验室能够了解每种测试所需的灵敏度、精密度和准确性。”TSM的细节取决于如何使用实验室数据。不过,TSM应该详细说明客户机的总体期望,包括所需的数据准确性和精度。


在TSM中,细节非常重要,因为它应该针对手头的项目进行定制。“TSM的关键特性是对如何进行服务的特殊要求,”Swantek说。这应该包括“实验室应用的分析方法选项,所需的检出限,质量控制样品的回收率,添加了测试化合物的实际样品的回收率,空白样品需要多干净的定义,实验室中验证方法的方法选项,当特定的事情出错时所需的最小行动,报告的内容,结果的格式和单位,与样品结果一起报告的QC结果,所需的周转时间等等。”


作为一个相对较新的行业,大麻公司并不总是知道他们的数据需求。因此,斯万泰克说:“tms是作为Vitale Scientific Associates (VSA)母公司环境标准公司(Environmental Standards)的特定产品开发的。”


主要分


TSM的主要原因是客户端可以使用它来确定实验室是否提供了商定的服务。Swantek解释说:“例如,客户不必成为实验室专家来实现期望,并且客户有个性化的资源来查找供应商应该做什么。”


当与实验室签订分析合同时,Swantek鼓励公司将TSM与第三方实验室审计和数据验证结合起来。她说:“这些客户审计可以在合同签署之前进行,作为确定实验室最适合客户需求的一种方式——例如准备就绪评估——或者可以在合同签订后执行,以验证客户合同是否得到履行。”“虽然认证机构只能根据认证标准进行审核,但VSA等第三方公司可以根据TSM中明确传达的特定客户要求进行审核。”这些先进的检测方法可以提高大麻行业的分析质量。


斯旺泰克曾在俄勒冈州环境实验室认可项目担任大麻项目主任,他了解测试的挑战。她说:“我目睹了整个行业在努力理解如何与实验室合作,以及如何建立对实验室数据的信任。”“我对该行业最大的希望是,实验室很快就能在报告质量控制方面达到良好的实践,比如用副本来评估精度,用空白来评估测试中引入的任何‘外部’污染。”她补充说:“这些信息在确定数据的‘可用性’方面是无价的,这是在验证后确定的。”


为了使大麻行业与其他受监管行业保持一致,公司将需要使用其中一些工具来跟踪分析,如何执行以及如何使用。

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