在临床试验中测试一种药物复合

“如果你问太多问题在临床试验中,你很可能不得到最佳的答案。目标必须非常清楚,”——斯蒂芬·赖特博士,柔软的战略。

在最近的一次采访中188金宝搏备用斯蒂芬•赖特博士独立顾问在药物开发中,会谈我们通过临床药物开发的各个阶段。他解释了什么是一个州的应用,讨论了临床试验的设计和如何处理这些试验中产生的数据。

临床药物开发阶段通常包括四个关键步骤——阶段1 - 4。在每一个阶段会有一个特定的目标,或主要终点。偶尔,端点可以组合不同的测量,但你必须成功,主要终点进展到下一个阶段的发展。

“当你得到批准你应该明白,你希望,很多药物在体内的行为,如何,身体如何回应药物,什么是最佳剂量,效果是,“怀特解释道。

“你真的不理解充分,安全,和长期的安全。由于这些理由,大多数公司将承诺继续研究长期使用的安全。”

“流失率-失败的药物发展的速度是非常高的。不到十分之一的药物进入人体研究首先将通过药物审批过程。”

“…有很多药物开发的失败比成功,”——斯蒂芬·赖特博士,柔软的战略。

赖特解释观察到的高失败率在临床药物开发阶段通常是由一个问题的三个关键元素——质量、安全性或有效性。产生一个成功的药物必须确保它可以产生一个适当的标准,是可再生的(质量),它必须对病人安全管理(安全),它必须能够治疗的条件设计(功效)。

“即使你进入药物审批过程至少有25%的机会你会失败,”怀特补充道。

看我们的采访斯蒂芬赖特下面发现临床药物开发的细节。

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