新的一年:2013会议承诺详细看看实验室的趋势和方向

迈克尔·艾略特的会话外化在即将到来的分子医学Tri-Con会议包括案例研究和小组讨论。

新的一年,新的机会学习最新的春季会议详细信息新技术,新方法,新方向的实验室。今年开始的实验室自动化和筛选(sla)学会会议奥兰多在1月12日至16日,跳转到分子医学Tri-Con 2013从2月11 - 15号的会议在旧金山,CA,很快的匹兹堡会议,PITTCON 2013在费城,宾夕法尼亚州。17 - 21从3月区间每个会议提供了一个不同的信息,关注LIMS不同。

今年2013年sla和2013年Tri-Con会议主机一些非常有趣的信息会议,特别是会话外化和制药公司的变化格局。即将到来的2013年Tri-Con会议的主席,外化是迈克尔·艾略特的首席执行官心房研究与咨询,一位著名的业内专家在电子实验室笔记本(eln)和信息。

技术网络的编辑海伦Gillespie问埃利奥特先生扩展他的前提,有去进化的信息以及他认为外化是如何发生改变信息学景观。

TN:你能扩展是什么意思外化,你认为它是怎样影响实验室?

艾略特:外化的追求是完全或部分虚拟化研究模型集成合作伙伴与特定的功能。这是一个翻天覆地的变化影响传统研发流程。

从历史上看,大多数的研究投资内部集中活动;而发展是内部和外部之间的混合支出。整体生物制药研发支出是平的,而外部支出每年增长超过20%,导致在3 - 5年内情况,发现超过一半的支出将外部服务。一些可能的承包商提供服务以更低的成本比可以实现在内部,其他科学技能或技术,而其他情况紧密集成合作伙伴联合知识产权所有权。有一些组织和/或项目团队完全虚拟化;合作伙伴在网络中完成所需的所有实验室任务协调由一个很小的团队。

这在许多方面影响着传统模式。公司承担重要的-几乎艰巨的努力搬到项目团队研究打破部门壁垒,加强合作在过去的十年。外化,你不能去大厅问团队成员一个问题,满足他们的一间会议室里,或者让他们给你你所需要的数据在水冷却器。你必须与你的组织以外的人也扩散到全世界——其中大部分是你从未见过。这是改变协作过程人辛辛苦苦到位。

系统和流程,旨在支持内部研究,如化学登记,ELN (LIMS,生物测定数据管理系统,可能不支持的体系结构和安全需求具体化。在内部流程优化加速交付结果,将彻底改变以外的工作,有时会变得更糟。例如,药动学筛选通常需要不到一个星期从复合交付结果发布到一个数据仓库和项目优先级如果需要可以改变的中间。这个活动外部化可以两周或更多由于航运物流和成果转移的复杂性。虽然可以以更低的成本分析/测试,周期时间实际上是更长时间。数据传输可以复杂的伴侣可能有他们自己的数据管理解决方案和格式,要求语义和格式转换。我们知道的组织非常复杂的集成内部环境,现在收到pdf, Excel文件,甚至从承包商-一个权力下放的信息基础设施。

TN:有利于实验室去追求外化吗?

艾略特:外化是主要是为组织的利益作为一个整体,而不是一个特定的实验室。在早期,有针对性的好处主要是金融,企业要降低成本的常规操作,如库合成和体外筛选。而不是拥有大量固定开销,成本成为项目的变量与兴衰。

在过去的几年中,我们看到推动更严格的和共享的关系基于风险的里程碑。公司甚至追求众包新分子实体和解决问题的方法。的想法是通过一个更广泛、更多样的社区的专家,创新将刺激导致管道候选人的数量的增加。

TN:大数据在外化吗?

艾略特:老实说,我不是一个喜欢“大数据”作为一个离散的概念。现在被认为是“大数据”明年将“小数据”。它是相对的。如果你巩固数百家小型数据集到一个,不是它仍然只是“数据”?

话虽如此,我们看到越来越大的数据集,如什么是产生下一代测序。门店数据必须分布在一个虚拟化的研究社区,特别是对转化医学。一些药品的欲望的完整DNA序列早期临床试验参与者将产生很多pb的数据需要传输,存储和分析全球各地。有许多工具,是常见的在更广泛的社区,促进大型数据移动。几个主要的制药公司正在探索他们的适用性以及利用云存储和高性能计算。

TN:外化的生物/制药行业或其他实验室利用趋势?

艾略特:和许多这种类型的项目一样,生物制药是领先地位,但是我们觉得它将不可避免地影响所有行业,加大研发方面的投资。为例,以中国为例,那里的科学和工程的博士每年毕业人数已超过美国和欧洲。而一旦我们看到许多这样的毕业生工作在西方和保持,这一趋势正在形成许多向后移动,开始自己的实验室。

公司不仅要找到方法进入这个不断扩大的专业知识,但也需要调整产品当地需求随着消费需求的增加。这将需要一个总体增加的全球研究网络。

TN:一些关键部件的外化实验室经理应该考虑?

艾略特:我们看到的最大的错误是,在追求项目里程碑、团队与合作伙伴建立关系和承包商没有它的参与和其他经营组织。这些组织经常惊讶,要求迅速承包商的数据集成。通常实验室并不欣赏从安全问题的复杂性,访问、传输、物流和数据转换的观点。试图将数据从20个不同的承包商,每个都有自己的词汇和格式是相当艰巨的。不是闻所未闻的时候它可以解决所有的问题,他们被承包商尝试,下降,取而代之的是别人。越来越多的实验室合同经纪人激怒这个问题。

我的建议是,评估一个潜在的关系不只是从科学的角度来看,但考虑一切围绕它。包括它尽早并且经常到讨论开发数据集成的策略。如果材料(如药物物质)之间转移地点,涉及复合管理和海关的团队。开发一个可支持的金融模型和测量性能的指标。最后,总成本和过程延迟可能会比你想象的大,超过目标的好处。

听艾略特先生和其他行业领导者在即将召开的会议。