目前在在英国有6300人每天在等待器官移植,可悲的是三人死于等待。在努力减少依赖器官捐赠者和改善病人的前景,替代来源器官正在探讨的几个研究小组。
在一个最近发表的研究在自然生物医学工程、生物工程肝脏由去细胞和recellularization植入猪,在那里他们能够维持连续灌注到15天。我们采访了Miromatrix CEO杰夫•罗斯博士了解更多关于这项研究,以及它如何发展生物工程器官的状态。
安娜·麦克唐纳(上午):面临的主要挑战是什么当创建生物工程器官?
杰夫罗斯博士(小):有几个挑战——一个困扰了组织工程领域创建一个功能性血管可以支持器官功能。多年来,工程组织本质上是薄片组织缺乏脉管系统以支持更大的厚度。在Miromatrix,我们开发了一种方法来利用自然已经开始由现有的猪器官,会被丢弃,只是删除现有的细胞通过一个称为去细胞的过程。然后我们引入人类细胞在脱细胞器官通过这一过程被称为recellularization开发功能器官定义的脉管系统。这种方法是有利的,因为由此产生的生物工程器官是合适的大小和包含出血管移植。另一个范例是创建一个容易移植的器官和身体有更大的几率被接受。虽然进步了在3 d打印器官或转基因器官,他们仍有很长的路要走。我们的流程和专利技术有潜在的生物功能完备整个器官来自患者自身的干细胞,所以患者可以避免一些今天所需的免疫疗法。
问:你能告诉我们关于灌注去细胞和这个方法的优势提供了创建过程中生物工程器官?
JR:我们的专利灌注去细胞过程本质上是洗出来的细胞被丢弃的猪器官,离开所有的血管和微观结构定义,器官完好无损。我们的突破性的技术然后介绍人类细胞器官矩阵,最终recellularizing它,因此生物工程新器官。
问:在最近的一项研究中,这种方法被用来创建一个生物工程肝脏。你能给我们概述研究及其结果?
JR:我们兴奋地展示我们的进步我们的使命结束生物工程器官移植的器官移植等待名单。我们收集的数据在我们最近的研究帮助我们朝着这个目标迈出重要一步,解决工程器官移植的最大障碍之一,开发一个功能脉管系统能够维持正常的血液灌注支持器官功能。Miromatrix公布的数据自然生物医学工程演示的能力revascularize临床肝脏规模结构与人类血管细胞,不仅使持续灌注后超过15天移植也证明合适的肝脏特异性内皮细胞特征,清理的一个主要障碍,使肝脏的生物工程的发展,解决巨大的今天需要成千上万的患者。我们的下一步是带我们的研究去诊所。在解决关键血管问题,我们现在能够包括肝细胞和胆管细胞内肝移植生物整个肝脏。这些移植物植入猪,结果非常令人鼓舞。我们已经初步谈判与美国食品和药物管理局(FDA)和定义所需的步骤之前,这项研究可以在人类身上进行测试。
问:之前需要做进一步的工作什么生物工程肝脏将提供给病人?多久你看到他们作为一个可行的移植选择吗?
JR:我们正准备发布结果我们相信证明我们可以revascularize器官,把它回大型动物,实现持续灌注并演示初始功能。这将是我们下一个引爆点,会导致我们的计划恢复研究中,人体试验的关键一步。在Miromatrix,我们的目标是我们的第一个人类临床研究在未来三年内发生。由于最近由美国国立卫生研究院(NIH),我们更接近我们的目标。还有很多要做,但我们正在取得很大的进步,未来更接近成为现实。
问:拒绝呢?病人还需要服用免疫抑制药物吗?
JR:解决慢性移植器官的需要,我们定义了两个产品。我们第一个器官将主要来源于细胞与器官不适合移植由于各种原因但健康细胞。我们相信这种方法会导致更快的监管部门的批准和支持帮助病人更快。最初的产品可能需要免疫抑制类似于其他今天捐献器官。我们的第二代产品包括器官来自患者自身的干细胞或从一个超级捐赠,使大大减少或没有免疫抑制,这是最终的解决方案移植。这种产品的监管途径可能会更长时间,这就是为什么我们都在关注主要细胞开始。
另一个问题我们解决:猪器官矩阵;这将会引起免疫反应吗?通过我们之前的生物产品,MIROMESH®和MIRODERM®,我们已经能够证明脱细胞器官的巨大潜力。像我们生物工程肝脏、MIROMESH和MIRODERM来自猪的肝脏。使用相同的灌注去细胞的过程,我们删除了所有的肝细胞,同时让整个肝脏矩阵完好无损,包括血管。脱细胞的肝脏是然后制成MIROMESH MIRODERM。到目前为止,成千上万的病人已经植入我们的材料没有报道的不良反应的患者与免疫反应有关。有助于减少我们的方法和提供的数据初始数据以支持从猪矩阵作为安全的方法。
杰夫罗斯安娜·麦克唐纳说,科学技术网络作家。188金宝搏备用
