采用数据驱动的方法来优化临床试验研究
TriNetX是一个全球卫生研究网络,汇集了医疗组织、临床研究组织和生物制药公司的使命是提高临床试验设计,加快研究招聘,最终使新疗法可用于病人更快。我们采访了大卫Fusari首席技术官TriNetX了解更多关于他们的临床试验设计和研究数据驱动方法,和基于云的健康研究平台的好处。
劳拉·梅森(LM):你能告诉我更多关于TriNetX和贵公司的使命吗?
大卫Fusari (DF):TriNetX是全球卫生研究网络使医疗组织、生物制药,和合同研究组织(cro)需合作,加强试验设计,加快招聘,给市场带来新的治疗方法更快。TriNetX结合电子病历(EMR)数据,如人口统计、诊断,手术,药物,实验室,随着基因组学、深层肿瘤数据和数据来源于临床文档包括放电总结,放射学报告,病理报告,和其他行业对队列的最全面的数据集分析和选址。
LM:如何TriNetX网络汇集医疗组织、生物制药和临床研究组织?
DF:网络成员利用TriNetX的云,卫生研究平台,分析患者群体和执行“假设”分析的实时。成员,医疗组织收到内配置的硬件和软件组织的IT基础设施和信息学等通常建立在现有的数据资源整合生物学和床边(i2b2)和观测医疗结果伙伴关系(OMOP)。然后研究人员访问机构的去除了识别信息的病人数据通过一个用户友好的界面和越来越多的可视化和分析能力。生物制药公司和横了聚合视图,但TriNetX网络中的每个数据点可以追溯到医疗组织有能力识别患者个体,使临床研究人员开发虚拟病人群,然后可以再识别潜在招聘进入临床试验。
LM:有什么好处与成功连接这三个行业?
DF:一个巨大的障碍的时间带来新疗法的患者需要,围绕修改协议。据塔夫茨大学最近的一项研究,55%的修正案是由协议设计或招聘缺乏耐心。修正案可以创建3个月延迟和成本高达535000美元。常常(I / E)包含/排除标准选择没有验证组对可用性的影响,因此,创建未来的可避免的修正案。选址是关系建立和容易注册,网站故障,并确定实际患者相匹配的一个协议,这通常是手动和耗时。在TriNetX,科学家可以从设计可行的协议与自助服务访问消除识别信息,EMR-sourced数据,选择网站与已知的病人数量相匹配的协议,和医疗组织可以自动产生之后患者招募他们进入临床试验。
LM:意识和利用基于云的解决方案正在增加。你能告诉我们关于实现一个基于云计算的医疗研究平台的好处呢?
DF:云访问意味着研究可以实时完成,通过自助服务模式。这提高了效率,为研究人员提供了能够快速执行“假设”场景。
LM:我注意到你最近发布了几个新的公告。你能告诉我们更多关于这些吗?
DF:我们最近发布了许多激动人心的公告:
- TriNetX全球卫生研究网络已发展到68个医疗组织,22日最大的制药公司和横所有使用这个平台来提高协议设计、选址,为临床试验招募参与者识别,通过一系列的治疗领域合作研究和开发阶段。我们最近宣布的一些医疗组织,包括波士顿儿童医院,威尔康奈尔医学院,爱荷华大学卫生保健。今年1月,我们宣布,赛诺菲安万特已选择我们作为其数字伙伴。
- TriNetX现在工具包来简化提取肿瘤登记和基因组学数据。我们现在同时支持i2b2和OMOP常见的数据模型。我们继续创新,带来新的特性和功能的平台来支持我们的成员的研究。今年2月,我们宣布了化疗的治疗识别算法,了解治疗模式来推断行化疗病人正在接受治疗。这个信息,现在几乎不可能获得,是至关重要的生物制药公司努力开发治疗患者参与治疗方案之外的一线治疗。
- 我们现在也提供自然语言处理(NLP)服务,使用复杂的算法来提取临床事实与医生和临床报告指出,与其他EMR数据,然后联系他们,使合并后的数据用于制药公司和横即时访问查询和挖掘真正的病人的数据。
- TriNetX平台被用来分析5941年协议和1312年试验提出医疗组织。我们最近宣布爱荷华大学卫生保健40,突显出他们面对新的临床试验机会加入我们的网络在前6个月。
