改善前列腺癌和膀胱癌的诊断
Arquer诊断最近获得£70000资金在英国生物催化剂的创新计划,评估他们的使用MCM5 ELISA-based检测前列腺癌检测。非侵入性的变异测试已经显示了承诺作为膀胱癌的诊断工具,并将在今年下半年推出欧盟。
学习的一些限制当前诊断前列腺癌和膀胱癌的方法,以及如何MCM5 ELISA-based测试可以帮助改进过程,首席执行官我跟Nadia Whittley Arquer诊断。
问:有哪些诊断膀胱癌的现行方法的局限性?
西北:在英国,等症状的患者血尿(血尿)等传统途径包括尿液检测尿液细胞学和随后灵活膀胱镜检查(经尿道膀胱内镜);在某些情况下泌尿科医师也可以请求计算机断层扫描等成像。膀胱镜检查是一种侵入性和不愉快的过程相当可观的成本。
一个众所周知的事实是,平均而言,只有10%的血尿患者被诊断出患有膀胱癌。此外,膀胱镜检查未能发现大约有25%的膀胱肿瘤;这可能是由于不能正确地想象整个膀胱内表面,或难以识别癌症有特定形状,很难区分正常组织,特别是在炎症组织的存在。最后,膀胱镜无法“看到”的内部输尿管病变可以发生。
有一些尿液生物标志物检测为基础的,比如NMP22、然而他们可怜的敏感性和特异性,换句话说,他们没有探测到的膀胱肿瘤,在许多情况下,虽然给了假阳性结果。
问:哪些目前的诊断方法的局限性前列腺癌吗?
西北:前列腺癌是一个主要的医疗挑战在英国每年47000例诊断。目前唯一的前列腺癌筛查工具是前列腺特异抗原(PSA)的血液测试,有严重缺陷的测试,在人口众多的研究中,错过了活检可检测癌症的75%。此外,测试假阳性率高达70%,导致大量的不必要的活检进行良性疾病患者(Adhyam et al . 2012年)。前列腺活检是高度侵袭性的时候,令人不愉快的和携带患者感染的风险(多达6%的患者进行活检出现感染,其中1%需要住院治疗(Lundstrom et al ., 2014)。减少不必要的活检的数量会导致巨大的储蓄NHS,和增加病人舒适。此外,英国已经确定了前列腺癌的迫切需要一个可靠的屏幕超过40年代。
我们的测试(MCM5)的优点是特定癌症,即它不检测良性疾病,如良性前列腺增生、最常见的一种假阳性的原因PSA测试。这可能大大减少不必要的前列腺活检的贯彻执行,导致对患者更好的治疗计划和NHS的主要储蓄。
问:你能告诉我们更多关于您的MCM5-ELISA测试吗?
西北:MCM5增殖细胞的蛋白质标记通常只存在于上皮的基底层层。当癌症存在(例如在膀胱)增殖细胞脱落到尿液。膀胱癌MCM5 ELISA (ADXBLADDER)检测MCM5在这些细胞使用一个标准的ELISA方法。
与许多目前商用的生物标志物,特异性ADXBLADDER不受良性增生性或炎症影响条件,包括卡介苗(BCG)引起的肉芽肿性膀胱炎。因此,Arquer ADXBLADDER测试能够区分那些病人恶性肿瘤(MCM5积极)与良性的,炎症或感染的原因血尿(MCM5负)。
ADXBLADDER产品的初始测试表明,测试的灵敏度为83%,这是明显的敏感性大于目前的生物标志物检测,40 - 53%的敏感在同一样本的一个子集。这意味着测试是捡比其他生物标志物检测膀胱癌。
另一个非常重要的区别与当前可用的测试是ADXBLADDER测试具有极高的阴性预测值(NPV)的98%,这意味着负面MCM5得分与癌症相关的负面的诊断。
有关更多信息,请访问:http://www.arquerdx.com/wp content/uploads/2017/02/arq001_rev_a_mc5001b - 012017. - pdf
问:考试可以用于其他癌症的诊断类型?
西北:ADXBLADDER了专门为检测尿液中膀胱癌;我们正在计划推出ADXPROSTATE的检测前列腺癌。MCM5蛋白是增殖的标记通常只发现在基底细胞层上皮细胞层,随后可能MCM5 ELISA技术可用于敏感和准确地识别癌症破坏这些上皮细胞层。Arquer诊断有一个完整项目的研究和开发调查这些应用程序。
问:你能告诉我们关于英国生物催化剂创新项目和你的奖将用于什么?
西北:该奖项将被用于执行我们的初始可行性研究MCM5 ELISA试验在前列腺癌,以及验证健康经济模式与前列腺癌诊断途径,临床/患者的治疗效果和成本。研究也将进行尿液和精液优化样本处理方法应测试的具体检测前列腺癌的最大灵敏度。
Nadia Whittley安娜·麦克唐纳说,编辑技术网络。188金宝搏备用
