在幕后第一项研究比较LSD和裸盖菇素的影响

一个新的研究比较不同剂量的影响裸盖菇素和迷幻药第一次。这两个流行的迷幻药的临床研究越来越浓的兴趣。新论文,详细的一项双盲,随机,安慰剂对照研究28个健康的志愿者,安慰剂的影响相比,LSD(100年和200年µg)和裸盖菇素(15和30毫克)。这项研究是一个之间的协作Liechti实验室在瑞士的巴塞尔大学医院和MindMed,建立了迷幻药的药物开发行业。

188金宝搏备用赶上了罗伯·巴罗MindMed的CEO,详细讨论这些发现和探索的紧迫问题在炫目的迷幻药物开发。

巴罗的首席运营官了10年临床阶段私营制药公司在加入迷幻非营利Usona研究所之前,2020年转会MindMed紧随其后。巴罗说,他的愿景MindMed迷幻药公司,可以在多个资产规模和平衡。这是一个雄心勃勃的目标。在这次采访中,他讨论了2022年是如何实现这一目标。

Ruairi J Mackenzie (RM):如何在迷幻药物剂量研究决定并测量吗?

罗伯•巴罗(RB):在大多数药物发展规划、计量的关键因素之一是在早期发展需要充分描述。当你进入你的关键的三期临床试验阶段,你需要剂量确定。有很多元素可以插足剂量在个体基础上,但你到达一个剂量,你感觉是可靠地诱导的药理学,导致你寻求的临床结果,提供给病人。

当我们想到用迷幻药剂量,有,幸运的是,数十年的研究药物动力学和动力学特征,我们必须很好地理解如何这些交互。

有一种药物,可以带来市场规模,最终你通常以固定剂量方案,除非有一个特别关注,更关心安全,往往不是这类药物的情况。大部分的研究观察代谢表现型和基因分型与迷幻药和药物之间的相互作用;所有这些事情都是重要的标签。但通常不是他们标记的功效和药效的原因,他们因为安全标签。当你想到迷幻药,在这一点上我们觉得我们有足够的信心在安全,我们的目标是一个固定的剂量方案。

IIb阶段我们已经推出了一个迷幻药的剂量优化研究。真去探索那些固定剂量可靠地给你的活动寻求生成强烈,但更重要的是,临床结果在几个星期。

RM:你LSD和裸盖菇素剂量相比在一项新的研究。关键的发现是什么?

RB:关键的发现是,LSD是更有效的比裸盖菇素(以前我们知道),但它似乎也诱发急性psychoactivity和急性知觉影响一样裸盖菇素。我们不知道这是关键问题,从这个工作——我们仍然不确定是否急性活动直接调节临床反应。是否严重,知觉效应直接诱发这些分子抗抑郁或抗焦虑药的影响。尽管如此,我们认为,这项研究提供了坚实的证据基础让我们阅读整个资产。

我们看看数据从裸盖菇素,它让我们增加信心,我们可以从这些结果,他们将适用于LSD,例如,给了我们一个巨大的额外机会学习研究之外的我们自己的项目。继续减少我们的方法,给予我们更多的机会扩大我们的标签,我们可能会与营销有一天如果我们获得这些批准的疗法。

RM:这些结果令人惊讶吗?

RB:不是让人吃惊,因为成千上万的患者已经服用LSD和裸盖菇素,和有趣,你当然可以看证据说,这些都类似。但重要的是要明确建立这些东西。有科学证据连接两个比日常观察更有价值。在一天结束的时候,它不是特别奇怪,有非常相似的活动。

剩下的问题是,LSD和裸盖菇素之间的差异的基础上,基于两个分子之间的剂量,我们正在探索,LSD更可靠地引起某种反应在一定的剂量?有很多被发现更多关于翻译方面的临床活动。

这不是在人口与诊断。我们需要了解是否有类似的响应在诊所或他们如何区分。的一些观测证据我们已经从我们的同事已经使用LSD很长一段时间是很好可能更好治疗的临床结果。现在,我们必须证明。

RM:有很多关于这个问题的讨论在这一领域最近的眩目的临床试验。在新的研究中,双盲,参与者能够猜测他们是否服用药物或安慰剂96%的时间。有哪些方法和致盲向前努力减少这些问题吗?

RB:这是一个有趣的话题,我个人有很多有趣的接触,与研究人员和美国食品和药物管理局。FDA和其他研究人员偏好而言,我们使用作为控制条件;烟酸已经提供了很多次,一些研究使用苯海拉明。核心,现实情况是,它将很难完全盲目LSD或裸盖菇素双臂随机对照研究。我们做这个研究有四个活跃的剂量的LSD +安慰剂。盲人,可能给你最好的质量,如果你看着剂量反应,因为这将是难以区分从100年50µgµg或200µg,和100年从200年µgµg。给你一些帮助致盲的复杂性,但在手臂的一项研究中,这将是非常困难的。

说,同样重要的是我们不要忘记,这不是一个独特的迷幻药的问题。如果你看看想到其他CNS-active药物,通常,有明显的感知效应,会使它更难以失明。

这可能是更深刻的迷幻药。但考虑氯胺酮,这是一个游离的代理。如果你看一下不良事件表esketamine esketamine安慰剂批准[esketamine两个分子组成的克他命的外消旋混合物批准2019年FDA抗抑郁治疗,esketamine手臂的离解率大大高于安慰剂组。

RM:两年是很长一段时间在迷幻药研究——你觉得MindMed已经接近你的目标的迷幻研究更多的高通量自你加入吗?

RB:我们已经建造在去年大幅。我进公司的时候,我们只有10名雇员,现在我们在约6倍。我们已经从制药公司引进人才和人知道如何构建大组织和可伸缩的方式如何接受挑战和承担多个项目在同一时间。我们内部已经完全实现这一愿景。在药物开发、临床试验做需要很长时间,这是任何发展计划的现实是,一个试验往往需要几年时间。我们仍然在一个阶段,我们继续构建和去年宣布新项目。我们也有很多的研究与我们的合作者在巴塞尔大学医院Liechti实验室。有很多研究他们有持续的迷幻药和其他与其他分子的迹象。这些给了我们很好的证据来决定我们如何将继续增长,如何考虑潜在的品牌扩张和新项目。所有这些已经发展得很好。

展望未来一年或两年,会有很多数据集出来会很丰富我们和更广阔的世界的潜力在于LSD和我们认为其他分子可能适应管道。

我们添加了一个程序在去年下半年的R-enantiomer MDMA自闭症谱系障碍的治疗。我们确保保持激光聚焦在执行什么是在我们面前,我们已经承担了,但我们继续看到一个巨大的机会,一个跨度远不仅仅是一个资产和一个指示,我们继续进步在所有我们的程序来实现这一目标。

罗伯·巴罗Ruairi J Mackenzie说,高级科学技术网络作家188金宝搏备用