我们可以与药理疗法治疗情绪障碍吗?
临床治疗神经和情绪障碍如焦虑症(SAD)和重度抑郁症(MDD)未能显示一致的疗效在治疗病人。VistaGen疗法的目标是正确的。VistaGen官邸av - 101, NMDA受体拮抗剂,目前正在临床试验MDD与自杀意念,对神经性疼痛和帕金森病临床研究levodopa-induced运动障碍(PDLID)在地平线上。此外,VistaGen PH94B分子正在准备3期临床项目悲伤first-in-class鼻喷雾剂。
我们跟VistaGen首席执行官肖恩·辛格(manmohan Singh)治疗的必要性,为什么VistaGen认为av - 101和PH94B可以有前途的治疗方法。
Ruairi Mackenzie (RM):什么是“未满足的需求”治疗复杂的中枢神经系统疾病如MDD和悲伤?
肖恩·辛格(SS):目前的药物治疗对MDD和悲伤远远不够的有效、安全的治疗成千上万的病人的需要。MDD影响多达1600万的美国人,和悲伤影响多达2200万,尽管多个治疗尝试与当前药物,病人数量都显著缺医少药。
悲伤的创建一个持久的恐惧的判断,羞辱和拒绝在数以百万计的人们当他们面对社会或性能情况,如演讲或约会。悲伤是严重到副业事业和人际关系。尽管它流行,没有药物批准需,按需使用之前,或在,害怕,焦虑社交场合的人伤心。
只有抗抑郁ssri类药物,如帕罗西汀,snri类,如文拉法辛,fda批准治疗悲伤。苯二氮平类药物,如氯羟去甲安定、阿普唑仑和安定,β受体阻滞剂,如心得安,是规定,但有严重的副作用,如上瘾,镇静,认知障碍和/或潜在的心脏安全问题。
基于临床研究的数据到目前为止,我们相信我们PH94B鼻喷雾剂潜力突破easy-to-self-administer, first-in-class neurosteroid小说,快速的作用机制,可以有效治疗悲伤在10到15分钟。我们认为这是有可能成为第一个fda批准,按需,需要治疗悲伤。根据临床观察,non-sedating,任何成瘾作用治疗候选人不与药物相关的副作用和安全问题目前用于悲伤。我们现在准备PH94B鼻内关键阶段3在美国发展
重度抑郁症是抑郁症的一个特别紧张的形式:一种慢性、无处不在的感觉完全不快乐,不利于日常的功能。类似于治疗悲伤,目前的MDD fda批准的药物往往不工作或工作非常缓慢,有相当大的副作用和安全问题。三分之二的MDD不回应他们的第一个治疗患者与当前的抗抑郁药。即使经过多次尝试与当前治疗药物,几乎三分之一的患者MDD(超过500万人)的经验没有减轻他们的抑郁。
RM: av - 101, VistaGen选框的药物,旨在将MDD。它使用一个与氯胺酮的作用机制相似,NMDA受体拮抗剂。为什么NMDAR拮抗剂有前途的研究领域,如何av - 101改善/古典NMDAR通道阻滞剂喜欢克他命吗?
SS:氯胺酮是一个典型的NMDA受体拮抗剂——一个完整的离子通道阻滞剂,创建一个NMDA封锁像一个软木塞在一个瓶子。正如我们所看到的在测试中成千上万的病人在过去10年以上,非常低的静脉注射剂量的氯胺酮麻醉所需的剂量(约十分之一)管理在临床设置可以生成健壮的和快速的难治性抑郁症患者的抗抑郁作用。
av - 101也是一个NMDA受体拮抗剂,但av - 101抑制NMDA受体活性,而氯胺酮块。这是一个很大的不同之处,允许迅速行动av - 101作为抗抑郁剂,同时赋予心理氯胺酮的副作用与日常活动相关,如幻觉和离解。最重要的是,av - 101是口语,为它创造的机会在一个病人的隐私的家中,而不是在所需的医疗环境中,与氯胺酮(四氯胺酮和鼻内氯胺酮)。
RM:尽管当前药物抑郁和焦虑可以证明对一些病人有效,通常是没有病人之间的一致性。av - 101如何改善其他治疗方法的可靠性?
SS:我们知道当前的fda批准的抗抑郁药不奏效第一次尝试与MDD三分之二的病人,即使经过多次尝试,有三分之一的病人的经验没有减轻他们的抑郁。目前的抗抑郁药物目标5 -羟色胺(SSRIs)或5 -羟色胺和去甲肾上腺素(snri类),神经递质从av - 101完全不同的机械活动。虽然它通常是具有挑战性的医生和精神病学家知道,没有试验和错误,目前SSRI或去甲肾上腺素重摄取抑制剂可能有利于特定MDD病人,我们的目标是为av - 101补所有当前SSRIs和SNRIs -当它被用于一个辅助模式没有加剧了典型和经常difficult-to-tolerate当前抗抑郁药物的副作用,通常就是这样当非典型抗精神病药物,如阿立哌唑,与当前的adt辅助使用(例如,体重增加,迟发性运动障碍,等等)。
我们美国正在进行的多中心av - 101 2期临床试验,提升,MDD和av - 101检测辅助治疗患者对当前SSRI /去甲肾上腺素重摄取抑制剂治疗反应不足。
RM:你能告诉我们关于VistaStem吗?
SS:VistaStem疗法的全资子公司VistaGen疗法关注专有的干细胞技术申请药物救援和再生医学(RM)。VistaStem是人类心脏细胞体外生物测定系统,CardioSafe 3 d™,能够检测潜在的心脏毒性的新化合物之前在动物或人进行测试。我们药物救助计划利用3 d CardioSafe评估和新化学实体(NCEs)可能成为我们的中枢神经系统管道的一部分。我们授权RM的应用心脏干细胞技术BlueRock疗法,RM公司由拜耳和熟练的企业。我们尚未授权RM的应用我们的血液,chrondrocyte和肝细胞技术,但我们可能寻求一个或多个战略合作发展的机会。
RM: VistaGen在哪个阶段是不同的临床试验?这些试验的时间表是什么?
SS:我们最先进的复合社会焦虑症,PH94B first-in-class鼻喷雾剂,正在准备registration-enabling第三阶段发展在美国我们计划明年初推出。av - 101是我们繁忙的化合物,目前在三个临床试验在美国两个试验——VistaGen提升辅助治疗研究和美国国立卫生研究院的单一疗法研究——是MDD在第二阶段。我们预计今年这两个研究的数据。
其他值得注意的里程碑:
•最近,我们的合作者在贝勒大学开始了第一步临床研究集中在美国退伍军人和自杀意念。这项研究是由贝勒和由美国退伍军人事务部。
•此外,VistaGen收到FDA快速跟踪指定发展的av - 101作为靶标治疗神经性疼痛,第二次FDA指定的av - 101(开发MDD是第一个)。
•最后,另一个小说,快速的化合物在我们的中枢神经系统管道称为PH10已完成第二阶段的一个概念验证患者临床研究在MDD中令人印象深刻的结果。我们现在准备阶段PH10 2 b在美国发展
肖恩·辛格Ruairi J Mackenzie说,科学技术网络作家。188金宝搏备用
