从历史上看,动物实验被用来执行毒性和安全性测试在开发新型医药、化学或化妆品。然而,动物实验可以昂贵,耗时和更多信息出现质疑生理相关性和偏见与使用这种模型关联。此外,动物倡导组织推动了伦理问题的认识使用这种模型,敦促制药行业走向另测试策略。
我们最近与帕斯卡Descargues, CEO Genoskin更多地了解法律限制动物试验和人体皮肤组织可以作为替代。Descargues解释了Genoskin创建人类皮肤模型,讨论了这些模型如何影响药物开发过程,并阐述了如何帮助开发治疗和疫苗对COVID-19策略。
劳拉·兰斯顿(LL):什么是关键的法律限制和伦理性考量相关动物实验和人体皮肤组织模型可以用来缓解这些挑战?这些皮肤模型提供了关键的好处做什么?
在美国,制药公司是合法的和需要进行的动物试验由美国食品和药物管理局(FDA)在新疗法可以促进人体临床试验,最终获得批准。然而,美国的六个州和整个欧盟已经禁止动物实验对化妆品使用。的环境保护署表示,到2025年它将哺乳动物实验的资金削减一半,并将消除所有哺乳动物测试的批准在2035年新化学物质。
Genoskin提供医药和化妆品行业安全、准确、可持续和可访问标准化人类皮肤的平台,可以作为替代动物实验,或结合。我们的体外(人类的皮肤)技术是市场上唯一的人类皮肤的平台。使用这种技术,我们可以测试药物的皮肤(药效学)的影响,研究皮肤还会影响药物(药)。我们的任务是证明人类皮肤模型更准确,预测和伦理与动物模型。医药和化妆品行业以及研究机构开始意识到动物实验是一个预测药物安全性和/或有效性不足。此外,动物实验往往是残忍和不人道的。
莫莉·坎贝尔(MC):你能详述如何创建用于人体皮肤组织模型在实验室吗?
与捐助者合作,临床医生和医院,我们收集人类皮肤“剩菜”整容手术,腹部紧缩和其他可以选择的。所有捐助者明示同意捐献多余的组织,然后每一个皮肤样品检测前安全集成到我们的测试套件。活人体皮肤模型保存所有的特点和附件真实人体皮肤和允许公司测试产品创新模型,提供了足够的皮肤屏障功能,组织完整性,形态学和生理学。我们的模型代表临床前的最后阶段筛选在实验室条件下,临床前评估。这些样品可以晒黑,愈合,甚至头发生长。他们可以用来测试从紫外线对皮肤的影响,免疫反应和有毒物质。
我:你能详细说明用于使人体组织的技术和功能仍活着体外吗?
使用皮肤样品,我们生产圆皮肤活检,直径大约一英寸,然后把它们放在一个专有的营养凝胶状的矩阵。我们的皮肤模型由正常人体皮肤中保留七天多井测试套件,使更广泛的疗效和毒性研究。我们分发这些生活皮肤化验、维护功能的生存状态,凝胶。
我:你能讨论一些关键的应用程序,这些皮肤模型可以应用?
Genoskin与合作公司公布的数据包括葛兰素史克,赛诺菲,阿斯利康,利奥制药,哈佛大学和许多其他人。我们的平台是用于测试在众多疾病领域,包括但不限于;癌症、代谢疾病和神经疾病。制药是确定药物通过人体皮肤给药,局部或皮下注射,可以引起皮肤毒性。他们也想了解药物管理可以改变身体的皮肤活动或炎症细胞。
主持人:皮肤模型如何速度公司为COVID-19开发疫苗的过程吗?你能提供任何具体的例子目前正在进行研究呢?
我们正在积极努力在这个领域,并且启动了一个首选访问程序人员积极发展治疗和疫苗COVID-19流行技术。
Genoskin计划涵盖所有的体外试验平台,包括创新HypoSkin®模型,世界上第一个真正注射人类皮肤试验。疫苗通常是第一个动物测试,然后一旦收集足够的临床前数据,公司将开发和开始人体临床试验。我们使用体外注射疫苗和测试平台疫苗的免疫学特征引入预测是否可以有效的疫苗。今天并不意味着我们可以跳过测试人类的——它是强制性的,但这意味着你可以产生额外的数据来支持发展的疫苗,它可以帮助设计一个健壮的临床试验以确保最好的结果。这是关于很大。制药公司不想浪费时间或金钱,推出一项临床试验,不是有效的或者是不安全的。我们的数据更准确,通过动物实验,并允许制药公司进展的临床试验阶段发展更快。
主持人:有什么差异数据监管当局要求的新型疗法的临床前测试使用皮肤组织模型和动物模型?
我们相信我们的技术是一个更好的预测药物作用在人类比动物模型更准确、可靠。人类皮肤和特定的凝胶状矩阵我们设计不包含任何动物成分。我们有两个主要因素。第一个是伦理,因为有越来越多的消费者和监管压力离开动物实验。第二个是科学。尽管积极的结果,可以在临床前动物试验,获得超过90%的药物进入临床试验失败,永远不会得到批准。他们中的大多数失败由于毒性或弱未被发现的动物的功效。我们提供一个解决方案。我们来这里是为了帮助访问真人实时数据之前人类的临床试验。
主持人:有任何特定的挑战与使用人类皮肤组织模型?
生产的人体皮肤模型依赖于捐助者。Genoskin已经开发了一个广泛的网络的临床医生和医院在法国和美国。我们一直在寻求机会,扩大网络一定要解决可用性问题。我们也致力于提高病人的意识来获得更多的捐助者。
帕斯卡Descargues与莫莉坎贝尔和劳拉·伊丽莎白·兰斯顿来说,科学技术网络作家。188金宝搏备用
