注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种神经发育障碍的特点是症状,比如注意力不集中,多动和冲动。多动症的诊断有增加在过去二十年中,用其治疗的主要药物之一的孩子——哌醋甲酯(利他能)。这是一个中枢神经系统兴奋剂药物作用于被认为帮助多动症,冲动和浓度。
尽管其频繁的使用,信息的长期安全哌醋甲酯非常稀缺,和世界卫生组织(世卫组织)担心“关于质量和限制可用的证据的好处和危害。”
现在,最近的一项研究的注意力缺陷多动症的药物使用慢性效应(举出)项目,发表在《柳叶刀》,旨在解决这些问题通过调查的安全哌醋甲酯在儿童和青少年在两年的时间里。
188金宝搏备用采访了莎拉·英格利斯博士的审判经理引证研究中,了解更多关于它的结果和潜在影响。
莎拉·惠兰(SW):世卫组织拒绝了包容的哌醋甲酯基本药物清单。为什么这是如此,包含在这个列表为什么重要?
莎拉·英格利斯(SI):世卫组织基本药物清单列出的最低药物需要一个基本的卫生保健系统,清单最有效、安全、有效的药物优先条件。他们总是在运转良好的卫生系统,在保证质量和适当的剂型,价格个人和卫生系统能负担得起。因此,哌醋甲酯的包含该列表将改善的机会访问哌醋甲酯治疗儿童多动症的国家目前不可用。
在2021年,23理查德·道金斯世卫组织基本药物的选择和使用专家委员会不建议将哌醋甲酯基本药物清单。这是第二次专家委员会认为哌醋甲酯,建议不包括2019年后由于不确定性估计的好处,和关注有关可用的证据质量和限制的益处和害处。
最近的委员会认为更新的证据仍不支持包含哌醋甲酯对模型列表。委员会认为哌醋甲酯与相对较大的减少症状短期内。然而,benefit-to-harm哌醋甲酯的比例仍不确定长期使用而药物具有很大的风险。
具体地说,该委员会指出,大部分的网络中包括研究分析-儿童/青少年和成年人被判定为不清楚或者偏见的风险很高。此外,还有一些包括研究,测量结果超出12周的治疗,该委员会认为鉴于ADHD是一个主要的限制是一种长期的疾病和治疗通常是管理几个月到几年。证据也未能提供足够的信息在特定的频率和严重程度与哌醋甲酯使用相关的不利影响。委员会建议,有效性和安全性的证据哌醋甲酯治疗多动症至少52周的持续时间是必需的。
西南:你能告诉我们更多关于引证项目——这项研究的启发,和它的主要目的是什么?
如果:2007年,欧盟委员会要求推荐委员会对人用医药产品(CHMP)所有methylphenidate-containing产品出于安全考虑。
有关心血管疾病风险评估的主要潜在的安全区域,脑血管风险,精神疾病,致癌性,影响经济增长和长期治疗的影响。CHMP结束2009年1月,哌醋甲酯的风险收益是有利的,但还需要更多的数据在儿童和年轻成人的长期影响。
CHMP还得出结论,在长期影响还需要进一步的研究,这应重点关注:
- 设计适当的工具来研究发育的影响。
- 长期发展的影响的研究,包括增长。
- 长期神经系统影响的研究,包括认知功能。
- 研究长期的精神成果(包括情绪障碍、敌对和精神病)。
- 长期对性发育和生育的影响的研究。
儿童和青少年精神病学家的泛欧集团合作建立一个项目旨在收集这些基本数据,成为举出项目。这个项目是由欧盟(EU)和始于2011年。
工作包旨在收集新的临床数据,这是最近的一篇论文中报道《柳叶刀》是由泰赛德区临床试验单位邓迪大学的。增长和发展的目的是收集信息,神经和精神成果和性发育和哌醋甲酯的多动症儿童。
这些数据和收集的数据来自两个对照组进行比较;第一,一群孩子多动症期间不服用哌醋甲酯的研究中,第二个一群类似没有多动症的儿童也不服用兴奋剂药物。
数据收集从孩子生活在欧洲五个国家(英国,德国,意大利,瑞士和匈牙利)。设计是一个观察性研究和孩子们每隔6个月评估一段六年。包容这样的合格标准的设计研究对象准确地反映了人口患有ADHD的儿童在欧洲国家。
西南:本研究是什么吸引了你?
如果:我是这项研究,因为它有可能是非常有效的,特别是对于ADHD儿童和他们的家庭。这是一个务实的研究设计提供基本数据委员会和欧盟援助他们的决策在建议哌醋甲酯使用儿童多动症。
哌醋甲酯是一种药物,控制规定,成千上万的孩子,经常好几年了。因此必须有足够的数据来描述它的安全性,特别是当它是由儿童多动症很长时间。
西南:研究的主要发现是什么?
如果:长期治疗的主要研究结果与哌醋甲酯不损害经济增长,也没有对神经或精神健康的不利影响。我们发现,血压和脉搏率增加2年观察期间,这增加,虽然小,但在儿童服用哌醋甲酯显著大于对照组儿童。
因此需要定期测量血压和脉搏的儿童服用哌醋甲酯。总的来说,我们表明,哌醋甲酯的风险-效益比率时采取的多动症儿童2年是有利的。
西南:这个项目中遇到的主要挑战吗?
如果:许多大型国际研究的主要挑战是一致的,包括不同的规定和批准要求在不同的国家来进行研究。在27个网站交流是至关重要的,特别是对于这些网站不熟悉做研究。招聘到我们组没有多动症的儿童是困难的,我们引入了一个感谢凭证为我们所有的参与者来补偿他们的时间在每一个研究的访问。
西南:有你想要强调限制吗?
如果:这是一个观察性研究,因此研究人员无法控制孩子的治疗。这是由孩子的治疗临床医生决定。
研究收集的数据为两年,这是限制启用的资金。许多孩子把哌醋甲酯两年多来,需要进一步的研究来收集长期数据的影响。
我们有报道说评估结果的变化。尽管没有显著变化总体增长,有可能个别孩子可能经历不利影响对经济增长和/或其他参数测量在我们的研究中。因此,每个人应监测对临床标准,以确保检测到任何不利影响。
西南:这个项目的下一个步骤/研究空间?
如果:虽然我们从孩子两年收集的数据,许多儿童多动症哌醋甲酯比这更长时间,通过他们的童年和潜在到成年。因此,长期的后续研究需要建立安全的哌醋甲酯这些更长。
我们专注于哌醋甲酯治疗研究。需要类似的长期研究儿童多动症采取其他兴奋剂药物。
萨拉博士Inglis说莎拉·惠兰博士科学作家技术网络。188金宝搏备用
