肺部粘液的积聚是囊性纤维化患者面临的一个持续挑战，是否应该寻求医疗救助并不总是清楚的。
最近，个性化诊断的开发商Mologic开发了一种工具，他们希望能帮助指导囊性纤维化患者，从而避免不必要的住院治疗。
这款嵌入应用程序的算法将尿液测试收集到的数据转换为交通灯结果，从而表明患者是稳定的还是需要医疗干预。
最近,Mologic公司宣布他们正在进行临床试验来评估该公司基于尿液的诊断工具“HeadsUp”。
为了了解更多关于这种即时诊断工具如何帮助改善囊性纤维化患者的医疗保健，我们采访了Mologic研发主管Gita Parekh。
如何定义肺加重，为什么对囊性纤维化患者进行监测很重要?
目前没有公认的肺恶化的定义，也没有关于诊断标准的共识，尽管在公共领域的不同定义之间有很多共同点。
急性加重的临床特征一般包括咳嗽加重、痰量增加(或颜色改变)、呼吸短促、胸痛、食欲不振、体重减轻和肺功能下降。
意见的主要分歧是，医生决定使用额外或新的抗生素治疗是否应被视为关键标准之一，临床医生治疗方法的可变性是可能排除这一点的主要原因。
肺加重通常需要抗生素治疗，通常需要静脉(IV)治疗更严重的加重。
大多数静脉注射疗法需要住院治疗，平均住院时间为10-14天，每晚的典型费用为675- 1100英镑。肺加重也可导致囊性纤维化患者肺功能的长期恶化。
能够提供早期预警或确认病情恶化的监测系统将能够更早地开始适当的治疗，减少住院的需要，并最大限度地减少对患者的长期损害。
你能给我们介绍一下目前用于识别和监测肺加重的方法吗?
目前还没有家庭囊性纤维化加重诊断测试。病人的治疗是通过医院访问和电话支持进行的。
有一些家庭囊性纤维化监测应用程序仅限于输入症状和/或肺功能的肺活量测量，这两者都是加重的晚期指标，并且在测试表现和症状识别方面存在差异。
在英国，护理标准建议每6-8周进行一次常规门诊检查，包括体检、痰培养、肺脏测量、胸部x光检查以及由物理治疗师和营养师进行的复查。还有一个年度审查，其中包括对患者治疗和病情的详细评估，以确定治疗可以改善的领域。
以上都不能提供病情恶化的早期预警。对更好的疾病管理和预防性用药的需求很大，因为每次病情加重都会发生重大的、不可逆的肺功能损失。
囊性纤维化HeadsUp装置是用同样的技术开发出来的构成标准的验孕棒。
你打算测量哪些生物标记物，它们代表什么?
所使用的5个生物标志物需要从当前的15个小组中选择。我们已经证明，当症状首次出现时，这些生物标志物会发生变化，但我们正在寻求选择五种(或更少)生物标志物的组合，可以更早地预测病情加重的诊断。
这一选择将在临床试验的第一阶段得到确认。正在评估的生物标志物都是已知的炎症标志物，包括:
- 将中性粒细胞招募到炎症部位的信号分子
- 包括蛋白酶在内的脱颗粒分子由中性粒细胞释放，以对抗感染，可以成为自我毁灭
- 蛋白酶抑制剂通常调节蛋白酶受损，从而导致进一步的不平衡
- 蛋白酶对肺结构(如弹性蛋白和胶原蛋白)造成损伤的降解分子
- 其他的生物标记物是由肾脏本身造成的下游损伤
在这项临床试验中如何收集数据?你希望这些信息将如何用于医疗决策和改善医疗保健?
在这项两阶段研究的第一阶段，40名受试者将在四个月的时间里进行多次日常测试，并每天采集尿样，这些尿样将被送往Mologic公司进行生物标志物小组的测试，以确认最后5名受试者的选择。
在第二阶段，患者将在接下来的四个月里每天进行HeadsUp测试，以验证生物标志物的最终选择，并提供有关测试系统可用性的信息。
HeadsUp作为一种家庭使用测试的引入将能够更早地发现肺加重，从而及时开始治疗，从而改善患者的结果，并降低医疗成本。
早期发现和干预也有助于减少肺功能的丧失。
这种诊断测试的名字“HeadsUp”背后有什么故事吗?
这个名字的产生有两个原因。HeadsUp的意思是预先警告某事，当然这正是测试的作用-预先警告病情恶化。
我们也认为它可以帮助囊性纤维化患者抬起头来，帮助提高他们的生活质量。
Mologic的研发主管Gita Parekh正在与技术网络的科学作家Michele Wilson交谈。188金宝搏备用
