下一代测序(上天)长期以来一直是实验室研究的特性,但直到最近,他们的应用程序来公共医疗已经成为经济实用。上个月一个里程碑的价值与公众的关系,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布他们将覆盖门店测试。现在的测试包括CMS是热费希尔科学的Oncomine Dx目标测试,癌症诊断面板。这个测试将用于仅在美国就有1.6亿人通过CMS和私人保险公司。我们采访了Joydeep他,:总统临床门店和肿瘤热费希尔科学、进步的门店在诊所。
Ruairi Mackenzie (RM):门店诊断一直是研究的一个特征,但他们在医疗历史是什么?有很多挥动测试可用于美国公民?
Joydeep他(詹)::通过几十年的科学研究,使开发的分析被用于更好地理解癌症的研究背景,并帮助导致目标疗法的发展。
大多数NGS-based测试作为实验室开发提供测试(LDTs),已验证了CLIA-certified实验室和作为服务提供给命令医生和病理学家。大多数这些验证测试用于屏幕固体肿瘤样本,但实验室现在开始扩大他们的产品为液体活检和immuno-oncology分析与验证测试。
只有在过去的一年里,我们已经看到一个强大的转变在FDA批准的几个门店测试用于临床,包括热费希尔科学Oncomine Dx目标测试。最近决定医疗保险和医疗补助中心开始偿付这些测试是一个非常积极的发展领域,为这一趋势继续下去,我们预计监管机构如FDA现在理解的价值NGS-based测试可以为病人带来帮助推动更好的健康结果。
RM:什么好处NSCLC预后热期望Oncomine Dx目标测试吗?
詹:Oncomine Dx目标测试旨在同时屏幕固体肿瘤样本23与非小细胞肺癌相关基因。它还可以帮助确定病人可能有资格得到三个fda批准的靶向疗法目前在市场上。这是一个重大的改进了传统的测试方法,该屏幕患者样本一个生物标志物,因此,可以推迟的时间可能需要确定最合适的靶向治疗的星期。在对比时,医生可以为病人有答案在几天内与Oncomine Dx目标测试。这是一个至关重要的优势,尤其是对非小细胞肺癌患者通常只能活几个月。所以让他们迅速在靶向治疗可以使一个不同的世界。
RM: Oncomine Dx美国以外的目标测试是可用的吗?
詹:是的。我们正在努力使全球测试可在其他几个国家。日本监管机构本月早些时候批准Oncomine Dx目标测试作为一个伙伴联合治疗的诊断Tafinlar®和Mekinist®诺华。我们希望推出测试在欧洲和澳大利亚在2018年下半年。
RM:门店技术在医疗的未来是什么?我们才能期望作为推进快速挥动医疗正如我们所看到的在挥动研究?
詹:我们预计最近CMS决定鼓励更多NGS-based测试的发展和更大的采用这些测试实验室,帮助病人。我们也希望FDA将继续简化要求,以帮助这些测试市场更快和更高效。这些发展应该导致的快速扩展NGS-based FDA批准测试液体活检和immuno-oncology-based测试,帮助医生更好的分析方法来更好地理解和解决癌症。
