生物特征可以复杂,可能挑战科学家当有压力迅速提供一致和准确的结果。SCIEX最近宣布BioPhase 8800系统的推出,CE-SDS multi-capillary系统同时处理8个样本。
了解更多关于系统以及它如何有助于克服当前分析的挑战,188金宝搏备用摩尼Krishnan,副总裁和总经理,SCIEX CE和生物制药。
灰板(AB):什么使毛细管电泳(CE)特别适合纯度分析在生物药物开发?
摩尼克里希南(可):CE非常适合分离大分子如蛋白质、核酸和较大的复合物如病毒或病毒载体。CE分离分子在电场基于他们的机动性。流动性是一个函数的总负责,大小和阻力(摩擦)力分子经历;应用领域越强,流动越快。这种分离机制结果在例外的分辨能力,是理想的更大的分子。例如,CZE可以单独一个氨基酸变化对马伯虽然cIEF可以解决一个氨基酸的脱氨基。CE、正确的筛选矩阵,可以解决一个基地单链DNA的差异。CE仪器利用这种分离能力提供高度可再生的快速有效地分离,特别是对于大型复杂的分子如生物药物。除了需要最小的样品制备、CE分析非常适合自动化。
随着生物药物的复杂性的增加,人们越来越需要健壮的和更加精确的分析方法,可以提供纯度、异质性和翻译修饰数据只是从药物发现,并迅速通过流程优化和按比例扩大的QC和发射后评估。以其分离效率高、分析时间短、注入体积要求低,易于操作,优化化学和演示了使用不同的检测方法,CE已经成为选择法对定性和定量分析,即使是最复杂的下一代生物制剂。
AB SCIEX: PA 800药物分析方面取得了巨大的成功系统;新的BioPhase 8800系统如何构建吗?
可:PA 800和PA 800 +解决关键问题对生物制药和改变了科学家分析生物制剂。即便如此,我们从未停止过听我们的客户,学习他们的经验,尝试真正了解客户面临的发展挑战。今天,生物制药药物开发者正在与日益复杂的分子。他们需要理解分子负债更早为了填补可展性缺口,确保强劲的可制造性,临床试验之前稳定的分子。生物制药科学家正在承受着巨大的压力传递自信结果快,现有的检测方法和描述变化在药物开发花太多时间或需要额外的桥接研究。
的SCIEXBioPhase公元8800系统的下一个阶段我们的旅程,提供一致的数据,我们的客户都依赖与PA 800系统。这个全新的CE平台旨在帮助生物药物开发人员负责开发管道,效率最大化,并加速投放市场的时间。这使得并行处理多个样本同时使用CE-SDS和CIEF紫外线或生活检测。
阿瑟:随着生物药物开发除了单克隆抗体,科学家面临的挑战是什么?
可:生物制剂的结构越来越复杂,和样品是越来越多,并且需要更复杂的分析方法,涉及复杂的方法,但结果是需要用更少的时间。样品的稳定性是一个持续的关注我们的客户,和高通量分析需要迅速描述和量化他们的样品。方法是允许生成一致的需要,参照数据在他们的开发从生物工艺连续,研究和开发,一直到QA / QC。
现有的检测方法在药物开发和特征的变化太长,面临的挑战是提供所需的详细信息。高通量分析技术可以克服这些复杂性越来越重要。
阿瑟:BioPhase 8800系统帮助科学家们如何克服这些挑战?
可:与SCIEX BioPhase 8800系统,科学家们可以运行更复杂的样品在较短的时间内,与8个样品同时运行在一个平台。这是有可能的,第一次,快速开发方法筛查和描述传统和新研制的分子,加速实验设计过程从几个月到一个星期。
科学家现在可以自信地交付一致、准确、可靠的数据在药物开发管道、简化和促进技术转让开发连续。简而言之,BioPhase 8800系统加速分析和显著缩短新疗法的开发时间,同时提供敏感,高分辨率数据将在生物制药行业。
总之,它有助于生物药物开发人员负责开发管道,效率最大化,并加速投放市场的时间。
摩尼Krishnan是灰板,编辑主任技术网络。188金宝搏备用
