再平衡RAS治疗COVID-19-induced肺部炎症
188金宝搏备用最近有幸跟罗希特•出差费Vicore首席医疗官想要了解更多关于“VP01”——一部小说,first-in-class,可用口服药物发展为间质性肺疾病,包括COVID-19。
出差费阐述VP01的作用机理和提供吸引进一步深入的研究,在应对最近推出了COVID-19迫切需要找到有效的治疗方法。我们还讨论如何影响药物开发管道COVID-19大流行。
劳拉·兰斯顿(LL):你能告诉我们更多关于Vicore制药公司,你的任务,和的专业领域?
罗希特出差费(RB):Vicore制药公司是一个创新的国际研发制药公司致力于创造改变生活治疗肺条件,关注罕见病。嵌入在我们的方法是找到解决的决心COVID-19等条件,可以有一个巨大的影响的病人和他们的家属,旨在改变患者的生活。
噢,COVID-19大流行是怎么影响你的管道和现有的临床开发项目?
RB:像所有行业,制药行业不得不适应它如何运作的COVID-19——也许比其他人更迅速地给出它的重要性在治疗病人。随着大流行的发展,我们开始看到病人登记在我们的雷诺现象现象机械试验缓慢而最终停止设施搬到优先考虑患者安全,为涌入COVID-19情况做好准备。网站当然有理由优先护理在临床研究活动。除了这个,一些英国运输限制设置停下来慢病毒的传播预防面对面的网站访问。
同时,我们相信,再利用现有的医学,VP01,可以有一个真正的机会扭转COVID-19过度活跃的免疫系统,医院和缓解压力很快,我们开始计划我们的二期临床研究。美国监管机构匹配批准这项研究在记录时间(4周)。药物和保健产品监管署(MHRA)是令人难以置信的响应在这段时间里,尤其是在许多人在家工作——举个例子,我们要求科学建议,授予一个会议第二天!提供一些上下文,这些研究批准,特别是针对更常见疾病的药物,可能需要几个月的时间才能批准。
现在,在一些地区,我们已经开始看到更多的运动和自由。例如,在英国,现在我们看到运动远离封锁,这将有希望使一些研究开放招聘。这是积极的但是它是至关重要的,在这样一种方式适应环境的维护病人安全。
LL: VP01是什么,你能详细说明其作用机理和底层基础探索它作为COVID-19治疗?
RB:VP01,是一个强有力的和选择性血管紧张素ⅱ2型受体(Ang II) (AT2R)受体激动剂。first-in-class,它是一种新型口服药物在发展为间质性肺疾病,包括特发性肺纤维化(IPF)现在COVID-19。
当COVID-19进入人体,它使用一种叫做ACE2的酶作为网关和破坏平衡两种对立的酶的作用通路在所谓的肾素-血管紧张素系统(RAS)。
这导致一个重大RAS失衡从而导致急性炎症和有助于建立一个“细胞因子风暴”在肺部,人体自身的免疫系统反应过度和攻击。
VP01上一年RAS激活其保护途径,它有可能帮助身体恢复正常的功能
我LifeArc最近授予你的格兰特£150万VP01 COVID-19临床研究中,你能告诉我们更多关于这项研究?
RB:缺乏任何治疗创造了一个前所未有的紧迫感,所以我们需要一直不知疲倦地工作启动VP01吸引研究(血管紧张素ⅱ型两个受体受体激动剂COVID-19试验)。鉴于这种COVID-19迫切需要有效的药物,我们正在进行随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验的安全性和有效性评估VP01 COVID-19感染患者的住院,不需要机械侵入性或非侵入式通风。这些病人可以早期强烈的肺部炎症开车,这可能导致急性呼吸衰竭的进展。
早期干预的目的是为了防止更严重的并发症如肺炎和/或机械通气造成的过度活跃的免疫系统。
大约100名受试者将在1:1随机安排接受标准治疗+安慰剂或标准治疗+ VP01七天七天,然后跟进。 试验数据会通知和指导的设计进一步的临床调查VP01 COVID-19。
评论是具有挑战性的时间表,我们需要灵活地适应形势的发展,但我们正在假设我们将在2020年第四季度有背线的结果。
我必须挑战继续这一至关重要的工作在大流行,您和您的团队采取什么方法采用“新常态”?
RB: Vicore制药公司是一个国际业务总部在瑞典但基地在全球范围内,所以创建虚拟团队工作很多数百英里远离彼此的常态。我们的精神已经不是“在家工作”,但“工作从任何地方”,激励和鼓舞我们。,与瑞典混合职业道德的尊重和做什么是通常被认为是“正确的做法”使我们很容易适应一个远程的工作方式和转变我们的研究重点从主要COVID-19罕见的肺疾病。
在个人层面上说,在家教育9岁的双胞胎已经锁定,另一个方面,在一些天我最终成为一个专业的艺人。这是有趣的教他们关于威胁的病毒,但大部分锁定教育已经从学校通过虚拟课程,推动我们的宽带连接的极限!
罗希特出差费与劳拉·伊丽莎白·兰斯顿说,高级科学技术网络作家。188金宝搏备用
