简化复杂的伤口护理创新的医疗技术

目前的标准治疗程序用于治疗复杂和慢性伤口往往具有很强的入侵,效率较低,并发症发生率高。解决重大的未满足的医疗需求在慢性伤口治疗,PolarityTE正在开发一系列再生组织产品利用患者自身的细胞和组织,如SkinTE®。

188金宝搏备用最近采访了理查德·黑格PolarityTE首席执行官和总裁,了解更多关于SkinTE背后的科学,如何克服这些局限性与其他慢性伤口的治疗。在这次采访中,理查德还讨论了他所设想的未来伤口护理空间。

安娜·麦克唐纳(AM):糖尿病足溃疡的主要原因(DFU)和其他复杂的伤口,和离开这些条件未经处理的的后果是什么?

理查德•黑格(RH):糖尿病足溃疡是一种常见的生活与糖尿病的并发症。据估计,1 - 350万人在美国有一个历史的新诊断糖尿病足溃疡的糖尿病足溃疡发生全球每1.2秒。

糖尿病足溃疡的脚是一个开放的伤口痛或有糖尿病的人。糖尿病足溃疡形成垂直和剪切应力在遭受周围神经病变的患者,或神经损伤,下肢缺血,或缺乏血液流动。剪切是皮肤破裂的主要原因,从下行压力和摩擦而发生垂直应力通过重复的压缩。

感染也可能发生,如果糖尿病足溃疡不正常,经常参加。细菌可以通过伤口进入血液,可能引起败血症,危及生命的并发症导致全身炎症的感染;或骨髓炎、骨感染。溃疡复发是一个重要的问题40%的病人与糖尿病足溃疡复发溃疡经验1年。这个比例在5年增加糖尿病足溃疡的65%病人出现溃疡复发。

广泛发生的糖尿病足溃疡和其他风险也引起了关注最担心的两个结果病人经历这种情况:截肢和增加死亡率。截肢时其他治疗选择了医疗保健专业人士和伤口无法愈合或继续增长。糖尿病引起的截肢后的死亡率大于70%,5年为病人。

压力损伤局部损伤身体的皮肤和皮下组织,由于压力和剪切结合水分。压力损伤发展当压力切断皮肤血液循环为多个几小时或几天,受灾地区在同一位置在较长时间内,或液体导致皮肤变得过于潮湿。这些经常发生当卧床不起的病人,住院几周或几个月,不活跃,或固定。

类似于糖尿病足溃疡、创伤压力长期并发症包括各种各样的全身感染。如果伤口的地方都会被感染,感染会扩散到身体的不同部位,如皮肤、骨骼、血液、大脑和脊髓,和心脏。压力创伤可能导致长期的皮肤和组织损伤。

问:你能描述一下目前的标准治疗程序复杂的伤口护理呢?哪些问题复杂的伤口和创伤压力/伤害医生,护士,和应急人员吗?

RH:卫生保健专业人员利用两个分类系统来识别阶段的糖尿病足溃疡和压力损伤。的瓦格纳溃疡分类系统利用范围从0到5,5是最极端的广泛坏疽的脚。全国压力伤害顾问小组(NPIAP)和欧洲压力溃疡咨询小组(EPUAP)的指导方针分类的压力伤害数值从我到第四通过伤口的深度检查和触诊。受伤最严重形式的压力,归类到四期,延伸穿过深筋膜皮肤层和暴露肌肉、肌腱、韧带、软骨或骨。

医生会推荐一个治疗计划根据伤口的严重程度分类的适当的分类系统。对于复杂的伤口和糖尿病足溃疡、卸载和清创伤口护理的主要方法。卸载指最小化或消除脚上的重量和压力来帮助伤口愈合。清创术涉及彻底清洗伤口和删除死亡或被感染的皮肤组织。

额外的治疗方法配合使用卸载和清创术和包括现成的同种异体或异种的产品。这些现成的产品用于加快挛缩导致疤痕组织的形成。早期手术关闭压力伤害也是一种常用的治疗选择医生。

问:有哪些主要的局限性与传统方法治疗DFU和其他不易治愈的伤口吗?

RH:有一个重大的未满足的需要开发创新产品为复杂的伤口更有效和经济的病人和医生,用更少的并发症和更好的结果。传统方法等伤口愈合皮肤移植很少使用是由于穷人伤口的血流量和健壮的组织的需要。

传统方法的主要限制复杂的伤口包括困难的应用产品或过程的执行以及功效。现成的同种异体或异种的产品需要多个应用程序,导致频繁访问病人和临床护理设置多个预约医生。这些类型的治疗也构成了被拒绝的风险,身体植入组织认识到外国,导致感染和关闭率低。

研究了同种异体和异种的产品主要在表面的溃疡。然而,一个更大的问题存在于更高阶段的治疗伤口(瓦格纳2及以上)。治疗全层皮肤溃疡通过几层扩展,有时肌肉或骨骼并不经常研究。患者更严重的伤口没有给出治疗方案,充分满足他们的需求,最后导致截肢。

在压力的情况下损伤,早期手术关闭伤口可以减少住院和发病率。然而,重建这些伤口给医生提供了复杂的决定因素。皮肤、脂肪的巨大损失,有时肌肉呈现阶段3和4的压力损伤经常耐火保守手术方法。最常见的方法是局部组织重排和皮瓣重建关闭率低至5%和30%在8 - 12周的II期静脉压力损伤。除了低功效,医生报告惊人的像感染并发症发生率,低血流量和神经病变为阶段3 - 4压力受伤接受手术的患者。

问:解释SkinTE背后的科学。这个产品如何克服一些挑战其他慢性伤口的治疗?

RH:SkinTE是一个创新的临床实验的替代由病人自身的全层皮肤。SkinTE保留病人的再生细胞数量,促进内源性不易治愈伤口的愈合。通过开发一个自体的产品来治疗伤口,我们希望规避异种的问题或同种异体治疗人体识别收获细胞和移植排斥和增加的速度向病人提供这个解决方案。

医生收获很小,centimeters-sized区域的全层皮肤捐赠站点包含多细胞的再生细胞数量,通常从一个病人的腿。这个过程在局部麻醉的情况下可以执行门诊以及住院病人的要求,避免频繁和耗时的伤口护理团队和患者预约。

皮肤样品运往PolarityTE的实验室和加工成糊状,保留患者的皮肤的再生质量。快速响应通常是必不可少的在治疗严重的伤口,和PolarityTE皮肤处理可以在不到48小时内实现。SkinTE很容易从一个注射器分发paste-like一致性,遍布伤口,敷料覆盖,直到关闭。

PolarityTE已经向FDA提交一个印第安纳州SkinTE使用在慢性皮肤溃疡。他们的第一个关键试验计划在瓦格纳2 dfu 10厘米不等²。PolarityTE计划招收第二个关键研究复杂的慢性伤口类型如阶段3和4的压力损伤。最终,他们计划寻求批准急性创伤的伤口,和烧伤。找到一个解决方案,它可以适应多种类型的伤口和严重性通常会改善病人预后的关键。

问:你认为什么未来创新发生在伤口护理空间来改善患者的治疗效果?

RH:伤口护理治疗必须适应和处理病人的身体,利用再生皮肤细胞质量,促进伤口愈合。伤口护理的未来转向解决方案,解决所有类型的伤口,不管原因或严重性。晚期患者的伤口往往给截肢,没有更多的选择和卫生保健专业人员必须找到解决方案,避免这一结果。截肢限制病人的流动;病人和卫生保健系统的成本;常规检查,需要手术和物理治疗。下一代的伤口护理必须包括生物活性疗法可以改善关闭率高度受损的病人,可以应用在一个单一的非手术医疗应用程序在多个网站。在PolarityTE,我们希望成为解决方案的一部分患者难以治愈的皮肤的创伤。

科学作家理查德•黑格是安娜·麦克唐纳说技术网络。188金宝搏备用