模拟器技术可以预测最佳剂量的疫苗

传统药物和疫苗的发展是一个漫长而昂贵的过程,失败多于成功。在预防或治疗方法达到病人之前,必须经过严格的测试来确认其安全性和有效性,确定正确的剂量,剂量政权和政府路线都是关键因素。

Certara发展biosimulation和tech-enabled方法帮助科学家回答关键问题在不同开发阶段的管道,通知服务,加快道路监管部门的批准。其中一个方法,可以利用公司的疫苗模拟器™,不同治疗领域来确定最佳疫苗剂量和给药方案对不同患者群体。

为了了解更多的情况,188金宝搏备用采访了高级副总裁埃•范德格拉夫和定量系统药理学Certara,系统药理学教授莱顿大学。

问:为我们的读者可能不熟悉Certara,你能告诉我们一些关于公司的历史和使命?

答:成立于2008年,Certara的任务是加速药物使用biosimulation和技术。Biosimulation使用基于计算机的工具来测试药物在模拟、虚拟病人,这样我们可以预测药物在身体和身体对药物,甚至在人类试验。我们解决的问题是,传统药物开发花费的时间太长,成本太多的高失败率。使用biosimulation,临床试验可以更有效的减少病人的数量登记和保存时间,导致直接节省成本。甚至有肯定的临床试验,可以使用biosimulation被完全取代。

问:什么是定量系统药理学和关键问题它可以帮助回答什么

答:定量系统药理学(QSP)是一个biosimulation技术计算建模和实验数据相结合的方法研究药物之间的关系,生物系统和疾病过程。QSP建设机械提供了一个框架,药物作用的数学模型,可以用来帮助回答下列问题:

• 什么药理作用的药物会在一个特定的器官吗?
• 我们怎样才能改善现有药物的治疗效果通过联合治疗?
• 可以根据患者的特点采取有针对性的剂量?

QSP尤其有价值的新模式,如基因疗法。

我们也可以运行基于计算机的虚拟研究可能是不切实际的或不道德的执行与实际参与者由于一系列招聘的挑战,如年龄、并发疾病,或comedications。这些虚拟试验可以使用实际进行患者数据和虚拟病人数据更快,以更低的成本比住临床研究。

问:如何利用biosimulation应对关键挑战和支持决策在治疗发展?

答:快速移动的疫苗和药物开发项目COVID-19展示了现代药物开发方法如biosimulation如何加快发展的安全有效的药物。在Certara,我们很自豪地造成了30多个项目再生疗法、新颖的化合物和鸡尾酒,和疫苗对抗COVID-19与我们的客户。

具体地说,一个关键的项目我们投入在大流行性流感疫苗模拟器的开发,构建基于我们的定量系统药理学,使研究人员可以研究疫苗,包括COVID-19,由人体在电脑虚拟人群。

科学家们使用这种疫苗模拟器进行人口不同的虚拟计算机试验以确定例如,疫苗剂量将为每个年龄段产生最大的抗体反应。它可以预测老年人是否会更好接受高剂量的疫苗和年轻人是否会生成一个健壮的低剂量的抗体反应。

今年早些时候,我们的疫苗模拟器预测的最优时机两剂疫苗COVID-19八周,大概是当记忆B细胞的最大数量是第一次疫苗接种后产生。球场就在最近2021年7月,来自牛津大学的研究结果发表声明,一个为期八周的差距提供了最好的保护。我们还模拟了抗体反应(或多少人产生抗体对抗SARS-CoV-2)随着时间的推移,这表明助推器应大约在1年期马克第一次疫苗后方案。

问:你能讨论的重要性,确定最佳剂量不同的患者群体(如老年人、小儿人口,各种种族)?

答:几十年前,这个行业是“一种药物适合所有”的方法,药物设计的“普通人”。但是这种方法并不理想,因为有各种各样的因素造成药物如何工作在不同的人吗和正确的给药方案对病人是至关重要的。甚至儿童,就像一个婴儿的尸体处理药物相比,青少年的显著不同。显然,安全是最重要的,但也是疗效剂量的决定。现在我们有更复杂的工具来定制剂量对不同类型的人。biosimulation工具可以模型这些不同人群来确定最合适的剂量和给药方案,这将是包含在药物标签。例如,我们Simcyp平台被用来通知超过80美国食品和药物管理局(FDA)批准的新型毒品和250标签声称,为特殊人群提供详细具体的处方。

问:你能告诉我们更多关于公司的疫苗模拟器^TM吗?

答:疫苗模拟器的力量,它是一个软件平台,可以利用在不同治疗领域,不仅对COVID-19。COVID-19大流行疫苗研发和创新产生了巨大的动力。现在我们利用模拟器为疫苗开发癌症和呼吸道合胞病毒(RSV)。我兴奋的潜在QSP模拟器来提高生物制药技术和疫苗研究和发展生产力和影响决策药物开发生命周期从发现,我们可以通知药品目标选择和验证在整个临床开发阶段。

Piet van der Graaf PharmD博士说,劳拉·伊丽莎白·兰斯顿,总编辑技术网络。188金宝搏备用