生物制剂批量释放支原体快速检测方法

支原体污染的生产细胞培养是罕见的，但对生物制剂制造商构成威胁。传统上，检测采用基于培养的28天支原体检测。最近，基于pcr的替代方法已经发展，这是由于行业缩短批次配置周期和基于细胞的治疗方法的出现，需要更快速的测试。最近的监管指南允许制造商选择快速检测方法，只要这些方法经过验证，证明其灵敏度和特异性与传统检测方法相当或优于传统检测方法。

下载这本电子书，学习如何:

• 节约试剂，防止差错
• 为给定的过程优化方法
• 收集不同细胞密度和生存能力的数据

由The Medicine Maker创建并最初发布。