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由于普遍存在的数据伪造和不良的数据管理实践，数据完整性和遵守良好生产规范(GMP)法规目前是制药行业的一个主要主题。为了帮助我们理解数据完整性问题，监管机构就该主题发布了指导文件。本文将概述该指南并审查计算机化系统的具体要求。

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在任何GxP受监管的环境中工作时，都必须确保数据完整性和法规遵从性。在本文中，自动化专家Bob McDowall解释了如何评估实验室的工作流程，识别弱点和实施数字解决方案，从而简化流程并使法规遵从成为更容易的目标。