HIV疫苗不充分保护妇女免受感染

开展艾滋病疫苗测试“Imbokodo”进行的临床试验在撒哈拉沙漠以南的非洲地区带来不安全隐患,但没有提供足够的保护艾滋病毒感染,根据主要研究数据的分析。阶段2 b概念验证研究,始于2017年11月,招收了2637名年龄在18至35年来自五个国家。

Imbokodo主要分析了参与者第一次接种后24个月。这项研究的主要终点是基于不同数量的安慰剂之间新的艾滋病毒感染和疫苗组月七(一个月后第三个疫苗接种的计算)通过月24。艾滋病毒新感染的人数进行对比研究参与者被随机分配接受安慰剂或试验性疫苗,统计学家发现,63名参与者接受安慰剂,51参与者收到了实验性疫苗感染艾滋病毒。因此,临床实验的疫苗的功效是25.2%(95%置信区间的疫苗功效-10.5%到49.3%)。研究疫苗是安全的,没有发现与之相关的严重不良事件。研究参与者被告知结果,后续访问调查与研究。进一步分析Imbokodo将继续研究,这项研究被认为是为进一步的免疫相关研究提供了充分的资料。

Imbokodo研究中,也称为HVTN 705 / HPX2008是由詹森疫苗和预防帐面价值的一部分,詹森强生制药公司。它是由两个主要的合作伙伴,比尔和梅林达•盖茨基金会(gmgf每年)和国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。

”的开发安全有效的预防艾滋病毒感染的疫苗已经被证明是一个强大的科学挑战,”安东尼·福西NIAID说医学博士”的研究结果虽然这肯定不是我们所希望的,我们必须应用知识从Imbokodo试验和继续努力找到一个将预防艾滋病毒的疫苗。”

试验性疫苗测试Imbokodo研究是基于“马赛克”immunogens-vaccine组件设计诱导免疫反应对各种全球艾滋病病毒毒株。候选疫苗使用的普通感冒病毒(腺病毒血清型26日或Ad26),工程不会引起疾病,提供四(四价的)马赛克抗原刺激免疫反应。早期的研究显示这种疫苗既耐受良好,可能诱发的抗艾滋病病毒的免疫反应。Imbokodo参与者收到四个疫苗在一年的期间。这包括四个剂量的临床实验的四价的疫苗。最后两个一起进行了疫苗接种剂量的艾滋病毒蛋白质,进化枝C gp140和佐剂提高免疫反应。受试者随访至少两年。主要分析出现后一年过去研究参与者的最后接种疫苗。

暴露前预防研究参与者提供预防艾滋病感染的药物在临床试验。感染艾滋病毒的妇女被定向到医疗和提供抗逆转录病毒治疗。

NIAID为临床提供了资金和早期临床试用中的马赛克HIV疫苗的发展,最初是由实验室的丹·h·Barouch医学博士博士,贝斯以色列女执事医疗中心和詹森和其他合作伙伴。实验中使用的马赛克免疫原疫苗设计由洛斯阿拉莫斯国家实验室。Imbokodo研究由NIAID-funded HIV疫苗试验网络(HVTN),设在西雅图的弗雷德哈钦森癌症研究中心。额外的支持,这次审判是由美国陆军医学研究和发展提供命令;、MGH雷根研究所正是从麻省理工学院和哈佛大学。南非医学研究理事会在南非帮助实现研究。

除了其主要审查Imbokodo研究,合作伙伴与一个独立数据和安全监测委员会协商(DSMB)确定互补的第三阶段称为Mosaico HIV疫苗研究(706 / HPX3002 HVTN)应该继续下去。的安全性和有效性的临床试验正在测试不同的临床实验的HIV疫苗在不同患者群体(男性行为者和变性人群体)和不同地理位置(美国和欧洲)比Imbokodo审判。研究Mosaico估计是在2024年3月完成。

本文从以下转载材料。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。