天祥集团Melbourn
天祥集团Melbourn GMP兼容实验室送GMP制药分析,制定合同服务与专业知识在吸入开发和其他剂型
天祥集团Melbourn提供了GMP制药分析测试和制定全球制药行业发展服务了30多年。
我们的团队以提供优秀的科学家和响应客户服务从我们Melbourn科学有限公司实验室,英国剑桥附近天祥集团于2013年收购。天祥集团Melbourn在2015年打开第二个设施客户需求增加后稳定存储。在2019年进一步扩张宣布我们实验室已经翻了一番足迹目前位置。
为什么与天祥集团合作Melbourn吗?
- 30 +年吸入产品开发的经验和专家在快速发展的策略
- 我们有欧洲最大的GMP设备OINDP发展支持
- 我们的方法是基于我们的经验在支持我们的客户在成千上万的独特吸入项目(超过5000在过去的10年)
- 我们是唯一专家OINDP开发CRO在欧盟跨生物制剂和小分子都有丰富的经验
- 我们有一个最大的我在欧洲稳定储存设施与375000 l容量进一步扩张潜力
天祥集团Melbourn有专业技能和经验分析测试和配方小分子和生物口头吸入和鼻药物产品(OINDP),与其他药物剂型。客户包括大型制药公司,药物输送创新者,顾问和虚拟公司。天祥集团Melbourn不断投资于最新的设备,并提供一系列服务;pre-formulation和配方,分析支持,方法开发和验证;稳定性研究,稳定的存储,GMP批量发布测试和临床试验材料制造。
我们天祥集团卓越中心吸入生物制剂部署战略方案的正交分析方法旨在充分描述生物实体和确定设备交付机制(例如,通过一个吸入器驱动)有不利影响的参数。我们结合生物制剂30年的经验描述,小肽单克隆抗体和共轭物种,和合同测试,配方和临床吸入和鼻药物产品制造服务来帮助你克服复杂性发展中生物药物交付通过肺部和鼻子。
实验室检查和批准英国药物和保健产品监管署(MHRA) GMP合规性。实验室也被检查由美国食品和药物管理局(FDA)对GMP作为客户预先批准检查的一部分。
医药服务:
- 吸入产品开发
- 吸入产品分析
- 吸入和鼻生物药物开发和测试
- 鼻药物产品测试和开发
- 药物再利用吸入或鼻内运送路线
- Nebulised药物产品开发服务
- 药物分析服务
- Pre-formulation和制定发展
- 分析方法的开发和验证
- cGMP稳定性研究
- 我稳定存储外包
- 药物粉末和颗粒形态
- 化学、制造和控制(CMC)的支持
- 临床试验GMP生产
- 质量控制测试
- GMP批量发布测试
- 解散测试