BV100正在开发用于治疗严重的医院感染引起的碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌
瑞士巴塞尔,2020年11月18日/ B3C新闻专线/—BioVersys已经达到了一个重要的里程碑,进入临床开发阶段1的开始测试BV100在健康志愿者。BioVersys AG)、民营投资瑞士制药公司致力于开发小分子抗菌耐多药细菌感染与应用程序的阻力(AMR)和有针对性的微生物调制,今天宣布,第一健康志愿者收到BV100 1期临床试验旨在评估安全性、耐受性和药物动力学BV100在健康志愿者单剂量提升(SAD)和多个提升剂量(疯狂)研究。
- BV100是一个潜在的突破医院抗生素治疗严重感染引起的碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(蟹)与机械通气相关细菌性肺炎的迹象(VABP),院内细菌性肺炎(HABP)和血液感染(BSI),几乎没有有效和安全的治疗方案。第四BioVersys人类开发了专有配方的BV100蟹医院市场,阐明独特的作用方式,占其巨大的力量和覆盖临床蟹隔离。
- BV100完成GLP毒理学研究表明优秀的体外和体内功效在一些动物模型,以前所未有的体外应变覆盖率对蟹和很低的倾向产生耐药性。它被授予QIDP指定2019年5月由美国食品及药物管理局用于治疗VABP, HABP BSI,使BV100资格优先FDA审查,快速通道名称,和五年扩展市场排他性批准第一QIDP指示。
格伦·e·戴尔博士,首席发展官BioVersys:“基于其广泛的临床前数据方案,BV100预计将为临床治疗提供一个新的治疗选择与高度耐药的患者鲍曼不动杆菌感染我们目前非常有限的治疗方案。蟹与极高的死亡率相关感染是由于有限的治疗选择和BV100≥50%的可以提供一种新的治疗选择,供临床医生使用。”
Apostolos Armaganidis教授,医学博士,Attikon大学医院,雅典:“作为一个临床医生肺和重症监护医学在雅典,我一直面对抗菌素耐药性问题。在一些欧洲icu,我们看到鲍曼不动杆菌抗感染甚至粘菌素,最后药,因此,剩下没有进一步的治疗方案。因此,它是非常鼓励看到BV100进展到临床试验,因为它带来了巨大的希望一个新的治疗对蟹病人治疗选择。”
首席执行官和共同创始人Marc Gitzinger博士BioVersys:“今天BioVersys标志着一个重要的里程碑。作为临床研发公司,我们在我们的使命向前迈出了一大步,使小说救命的抗生素耐药感染的病人,那些依赖我们的解决方案。沉默的抗菌素耐药性的流行需要停止之前如此猛烈,它破坏了当前现代医疗保健系统的功能。
BioVersys董事长Seng下巴Mah博士:“BioVersys团队已经在移动公司的主要资产BV100坚定,地址蟹医院感染的关键未满足的需求,为临床开发尽管操作Covid-19流行带来的挑战。这奇异的里程碑使我们坚定地向会议在我们近期的企业目标。我们仍致力于我们的投资策略将小说的挽救生命的治疗患者有限或没有治疗的可能性以及继续构建利益相关者价值。”
关于BV100
BioVersys发展潜在的突破医院抗生素,BV100,碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(蟹)医院感染,我们的数据显示BV100优越的标准治疗相比,抗生素进行测试。BV100在几个动物研究表明体内的活动显示减少≥3 log10 CFU细菌性肺的负担。BioVersys阐明了新模式的作用BV100第四开发了一个新的配方,已成功测试了GLP毒理学研究。对蟹BV100的有效活动,新配方,小说模式的行动和潜在的缩写审批路径代表一个非常有吸引力的机会发展这对病人需要急需的药品。
抗菌素耐药性(AMR)
在欧洲,每年~ 400万发生院内感染(hai)和抗生素耐药性负责每年估计有33000人死亡,与15亿欧元/年医疗成本和生产力损失。> 700年全球每年000人估计会丢失,这是预测到2050年增加到1000万。医院获得性感染影响患者接受手术或治疗癌症,或病毒感染,如当前的冠状病毒大流行。最臭名昭著的抗细菌和世界卫生组织的优先级1的病原体的列表鲍曼不动杆菌。碳青霉烯抗生素标准治疗,但碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌感染是普遍的,死亡率≥50%。目前还没有批准的药物被视为充分治疗这些困难的感染和很少有药物在临床的发展。
关于BioVersys AG)
BioVersys AG)是一个私有的临床阶段瑞士制药公司专注于研究和开发的小分子作用于小说在抗菌抗细菌与应用程序的目标(AMR)和目标微生物调制。与公司的获奖调节技术我们可以克服耐药机制,阻止毒性生产和直接影响有害细菌的发病机理,对识别的抗菌和微生物领域的新治疗方案。通过这种方式BioVersys地址高未满足的医疗需要新的治疗方法对威胁生命的耐药细菌感染和bacteria-exacerbated慢性炎性肠道菌群失调。我们最先进的研发项目地址院内感染鲍曼不动杆菌(阶段1)BV100和肺结核(BVL-GSK098,临床前)和葛兰素史克(GSK)合作,大学的一个财团里尔。BioVersys位于Technologiepark在巴塞尔的蓬勃发展的生物技术中心。跟我们在LinkedIn和Twitter的@Bioversys。
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行政助理首席执行官
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