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探索用于细胞和基因治疗制造的多功能,新颖,自动化封闭系统的能力

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随着越来越多的细胞和基因治疗机构走向临床试验和商业化,新的趋势和挑战正在被确定。封闭式生产系统的设计可以最大限度地降低污染风险,降低ISO洁净室的要求。

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会议总结:

随着越来越多的细胞和基因治疗机构走向临床试验和商业化,新的趋势和挑战正在被确定。封闭式生产系统的设计可以最大限度地降低污染风险,降低ISO洁净室的要求。与数字连接相结合,这些系统实现了可重复、可跟踪和符合gmp的制造流程。

在这次演讲中,我们将讨论模块化、封闭系统技术的价值,这些技术旨在实现可扩展和具有成本效益的制造,其中重点介绍了Gibco CTS Rotea逆流离心系统,这是一种革命性的台式封闭系统,可根据尺寸为细胞洗涤、浓缩和分离提供非凡的灵活性,具有高细胞回收率和吞吐量。紧凑的占地面积,工艺灵活性和无菌一次性套件,使系统能够无缝扩展到您的工艺,从研究到临床制造。

现在就来了解一下:

  • 最新的模块化封闭系统制造技术的可扩展性和灵活性应用于一系列细胞类型以及病毒载体
  • 如何提高关键步骤的吞吐量和稳健性,包括:细胞分离、按大小分离细胞、冷冻保存细胞清洗和介质交换、冷冻保存配方、RBC裂解或耗尽以及病毒载体澄清。
  • 如何以成本、时间和空间高效的方式简化向GMP生产的过渡

说话人信息:

Rotea扬声器1
Premkumar Jayaraman博士
区域领域应用科学家,细胞和基因治疗(亚太和日本)赛默飞世尔科技
Rotea扬声器2
Sarah Daoudi, MS
现场应用科学家,细胞和基因治疗(北美西部)赛默飞世尔科学公司
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