CFX Opus Dx实时PCR检测系统(IVD)

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CFX Opus 96dx和CFX Opus 384 Dx是开放系统，可在临床实验室环境中灵活选择商业检测方法或快速开发检测方法。CFX Opus 96 Dx每口井最多可复用5个目标，CFX Opus 384 Dx每口井最多可复用4个目标。该仪器提供精确的定量，准确的热循环性能和强大的易于使用的软件。

系统的比较

	CFX Opus 96 Dx系统 操作说明书|数据表 查询订购	CFX 384dx系统 操作说明书|数据表 查询订购
特性	在CFX Opus 96 Dx上，每个样品井最多可复用5个目标，在CFX Opus 384 Dx上，每个样品井最多可复用4个目标。 利用热梯度函数优化分析开发。 使用电子签名功能分析和生成可跟踪的、审计就绪的报告。

CFX Opus Dx系统文档

语言	CFX Opus Dx操作手册	CFX大师Dx SE软件指南
中国人	10000134783	10000135541
克罗地亚	10000136677	10000136678
捷克	10000135544	10000135545
丹麦	10000135546	10000135547
英语	10000135538	10000134781
法国	10000135550	10000135551
德国	10000135548	10000135549
希腊	10000135617	10000135618
匈牙利	10000135619	10000135620
印尼	10000135621	10000135622
意大利	10000135623	10000135624
日本	10000135628	10000135629
朝鲜文	10000135630	10000135631
立陶宛	10000135632	10000135633
挪威	10000135634	10000135635
波兰的	10000135636	10000135637
巴西葡萄牙语	10000135640	10000135641
葡萄牙语	10000135638	10000135639
罗马尼亚	10000135642	10000135643
西班牙语	10000135644	10000135645
瑞典	10000135646	10000135647
泰国	10000135648	10000135651
越南	10000135652	10000135653
俄罗斯	10000135542	10000134784

法律通知:
CFX Opus 96 Dx系统或CFX Opus 384 Dx系统与CFX Maestro Dx SE软件旨在进行荧光PCR检测和定量核酸序列。该系统和软件旨在由训练有素的实验室技术人员进行体外诊断。该系统旨在配合第三方核酸诊断检测仪使用，这些检测仪已制造并标记用于诊断目的。

美国:用于体外诊断。CFX Opus 96 Dx和CFX Opus 384 Dx系统符合美国FDA规定的体外诊断设备分销要求。

加拿大:用于体外诊断。CFX Opus 96 Dx和CFX Opus 384 Dx系统符合加拿大卫生部作为体外诊断设备分发的要求。

欧洲:用于体外诊断。CFX Opus 96 Dx和CFX Opus 384 Dx系统符合欧洲体外诊断法规(2017/746)的要求。

新加坡:用于体外诊断。CFX Opus 96 Dx和CFX Opus 384 Dx系统满足作为体外诊断仪器分发的要求。