腺相关向量(AAV)已经成为基因治疗的主力在过去二十年中交付。不断地越来越多的临床试验,对向量的需求显著增加,需要可靠和可伸缩的制造业解决方案出现了。在这种背景下,引入波罗斯岛™CaptureSelect™AAV immunoaffinity树脂的捕获和净化AAV载体导致显著改善减少净化步骤的数量,最大限度地提高生产力和提供可伸缩性和过程一致性在商业规模。
与此同时,监管环境使用AAV并行扩展。正在修订的我Q5A guidance-relative病毒安全的生物技术产品源自人类或动物细胞系来源是将需要演示的病毒清除任何新药物的应用程序的一个组成部分,包括与AAV载体基因疗法。
看这个网络研讨会:
- 理解亲和色谱法的好处AAV生产
- 了解病毒间隙和亲和色谱法树脂如何导致整个病毒清除AAV制造业
