我们的服务
的发展阶段
从概念到商业化
点击时间轴来了解更多关于如何支持你在你产品的旅程。
临床前
早期发展
后期开发和提交
商业产品
临床前
从筹资到监管互动和准备你的第一个人体试验,药物开发的监管方面将值添加到您的资产。定义您的市场,利用监管之路的里程碑来展示你的产品的价值,是一些机会,我们在NDA支持使你成功。
了解在临床前阶段的挑战和解决方案。
早期发展
支持你的指示选择和评估不同的加速策略的一部分在NDA我们做的非常好。我们帮你你资产的价值最大化基础上的数据已经和可以利用的监管和市场机会。儿科和孤儿药策略是我们的第二天性,就像让你批准。
找出在早期发展阶段的挑战和解决方案。
后期开发和提交
进入最昂贵的药物开发阶段需要一个坚实的基础在NDA -一个基金会,我们已经测试和审查了数以百计的公司。课程设置后,准备申请开始——最大的监管挑战你的产品还没有脸。你想要你的产品在美国和欧盟批准了吗?NDA为你在这里。
了解的挑战和解决方案开发及提交阶段末。
商业产品
当你的产品接近批准,NDA团队随时准备支持你的产品发布到多个司法管辖区。一些世界最知名的品牌一直支持我们的团队,确保这些资产有效的法规遵从性和创造性的发展战略,为患者和为你的公司创造真正价值。
了解的挑战和解决方案在商业产品的阶段。
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联系我们了解我们的专家如何支持你满足所有监管,质量和安全要求,确保认可的最佳路径。
让我们给世界带来的药品