nih资助的临床试验表明,抗炎药ibudilast可能延缓大脑萎缩由于进步的女士。由罗伯特·j·福克斯,医学博士克利夫兰诊所,哦。
结果试验提供了希望有限的疾病的治疗方案
临床试验的结果与进步了超过250名参与者多发性硬化症(MS)透露,ibudilast比安慰剂在减缓大脑萎缩。研究还表明,ibudilast的主要副作用是胃肠道和头痛。这项研究是由美国国家神经疾病和中风研究所(研究所),美国国立卫生研究院的一部分,发表在《新英格兰医学杂志》上。
“这些发现为人们提供了一线希望,一种多发性硬化症导致长期残疾但没有许多治疗方案,”成员沃尔特·j·Koroshetz说,医学博士主任研究所。
罗伯特·j·福克斯,医学博士,a neurologist at Cleveland Clinic in Ohio, led a team of researchers across 28 clinical sites in a brain imaging study to investigate whether ibudilast was better than placebo in reducing the progression of brain atrophy, or shrinkage, in patients with progressive multiple sclerosis.
在这项研究中,255名患者被随机分配接受10胶囊96周的每天ibudilast或安慰剂。每六个月,参与者接受了核磁共振成像大脑扫描。福克斯博士的研究小组应用各种分析技术在核磁共振图像评估两组之间的差异在大脑的变化。
研究表明,ibudilast减慢脑萎缩的速度与安慰剂相比。福克斯博士和他的同事们发现,有一个不同的大脑萎缩0.0009单位每年萎缩在两组之间,这意味着大约有2.5毫升的脑组织。换句话说,尽管两组经历了萎缩,安慰剂组的患者的大脑萎缩平均2.5毫升/两年相比ibudilast组。整个成年人类大脑的体积大约1350毫升。然而,它是未知的这种差异是否影响症状或失去功能。
两组之间没有显著差异的数量的患者报告副作用。与ibudilast是胃肠道最常见的副作用,包括恶心、腹泻、头痛和抑郁症。
“审判的结果非常令人鼓舞,指向一个潜在的新疗法,帮助人们与进步的女士,”福克斯博士说。“这也增加了我们理解先进的成像技术,因此,未来的研究需要一个较小的患者数量在短的时间内。这将导致增加临床研究的效率。这些成像方法也可能与其他神经系统疾病有关。”
女士发生在有髓鞘的分解,脂肪白色物质缠绕在轴突,长链之间传递消息,和脑细胞之间。髓鞘开始分解时,大脑细胞之间的沟通放缓,导致肌肉无力和运动问题,平衡,感觉和视觉。女士可以复发缓和,症状出现然后消失几周或几个月可能会重新出现,或进步,这是被逐渐下降功能。
目前的研究是支持的NeuroNEXT程序,一个创新的方法,神经系统临床试验,试图简化第二阶段的研究,使其更有效率。
MediciNova捐赠的活性药物和安慰剂,为试验提供了不到10%的资金在一个合作协议研究所。MediciNova也代表协议指导委员会。没有手稿的作者之间的保密协议。
未来的研究将测试是否减少大脑萎缩影响思考,走路,除了女士和其他问题的人,未来的研究将检查是否ibudilast放缓MS患者的运动能力的发展。
这项工作是支持的研究所(NS077179 NS082329 NS077352)。
有关更多信息,请访问:
引用:
福克斯R et al。第二阶段试验的Ibudilast进步的多发性硬化症。新英格兰医学杂志》上。2018年8月30日。号DOI: 10.1056 / NEJMoa1803583
# # #
的研究所(http://www.ninds.nih.gov)是美国的主要资助者在大脑和神经系统的研究。的使命研究所是寻求对大脑和神经系统基本知识和使用这些知识来减少神经系统疾病的负担。
美国国立卫生研究院(NIH):国家卫生研究院,美国的医学研究机构,包括27个学院和中心,是一个组件的美国卫生和人类服务。NIH的主要联邦机构正在和支持基础,临床和转化医学研究,并正在调查原因,治疗,治疗常见和罕见疾病。关于NIH及其程序的更多信息,请访问http://www.nih.gov。