Aastrom治疗患者在成年干细胞临床试验

Aastrom生物科学公司已经宣布,前两个病人治疗的关键临床试验利用公司的组织修复细胞(曾经)治疗股骨头骨坏死。

正在进行试验由Aastrom Centro医生Teknon位于巴塞罗那,西班牙。Aastrom发起病人登记和治疗后接受西班牙毒品局的书面批准(AEMPS)和Teknon的伦理委员会对公司的临床实验的药品档案(IMPD)。

”这个骨坏死的临床试验的启动在西班牙是不可或缺的一步对我们整体骨再生项目,”乔治·邓巴说Aastrom首席执行官和总裁。

“如果成功,病人数据从这个关键的审判将支持未来注册应用程序提交给欧盟监管机构,以及在美国食品和药物管理局”

“我们获得的经验使用萎缩性的委员会细胞产品在先前的研究中没有工会长骨骨折给了我们信心,继续技术应用于骨坏死患者。我们希望在现有疗法证明显著的功效,“科学主任Lluis奥罗斯科博士说,整形外科,研究所的德Terapia Regenerativa Tisular。

组织参与骨坏死疾病过程包括骨头、骨髓和血管(血管),复杂的治疗在过去的发展。

2006年,Aastrom专有曾经收到一个孤儿药物名称从美国食品和药物管理局(FDA)用于治疗股骨头骨坏死。Aastrom正在准备协议,美国食品和药物管理局(FDA)关键骨坏死的临床试验。