雅培实时PCR试验检测的新变异株衣原体接收CE标志认证

与国际合作研究领域的性传播疾病,阿伯特开发了一种新制定的分子测试能够检测沙眼衣原体的新变异株在瑞典发现五分之一的衣原体感染情况。

分析,目的是要执行的自动化雅培m2000实时PCR临床诊断系统,得到了欧盟CE认证。

根据世界卫生组织的数据,全球每年8500万多例的衣原体感染发生,上个月美国疾病控制中心的报道,超过一百万名衣原体感染病例传播在美国在2006年,一个新的记录任何性病。

尽管衣原体的重要的全球流行,然而,瑞典传染病控制研究所的报告显示去年一个不同寻常的趋势——明显减少感染的传播在那个国家。

“我们观察到衣原体生殖器感染2006年下降了25%,但却不知道新的预防项目或其他措施,可能导致这样的下降,“Torvald•瑞帕说,医学博士博士,助理教授,临床微生物学和感染控制部门,医院哈尔姆斯塔德,瑞典。“有伟大的怀疑的变异株细菌在起作用,阻碍我们的能力来检测所有的感染,导致大量的假阴性结果,”他说。

随后的调查里帕和他的同事确认衣原体病毒变体的存在和传播逃避检测的主要分子诊断系统用来测试每年约500000瑞典人。他2007年5月,他的发现发表在性传播疾病。衣原体的变异类型被认为逃避检测,因为它包含一个删除目标地区的一些诊断化验。

通过一个特殊的监管豁免由瑞典医疗产品机构,某些网站在瑞典已经使用衣原体筛查的雅培实时CT临床实验的分析。

现在,随着CE标志认证,实验室所有欧盟国家都将访问测试。尽管广泛的突变株发病率一直限制在瑞典,里帕说孤立的病例在挪威,丹麦、爱尔兰和法国。预计国际旅行携带其他国家最终的变异株。

“新测试需要的目标额外部分衣原体细菌,和阿伯特研究快速回应我们的要求测试套件,变异株,”里帕说。“截至2007年3月,我们双测试1200样品与新的研究工具和当前的分析和得出结论,这项新的研究测试检测到突变的能力。”阿伯特then moved quickly to complete development of the assay and submit it for CE mark certification.

根据里帕,监测表明,突变株负责22%的瑞典衣原体感染和构成一个严重的公共卫生问题。未被发现,治疗衣原体感染可能导致疼痛和盆腔炎性疾病和随后导致女性不孕不育。

相当比例的男性和女性感染衣原体没有症状。感染者可以随时传播疾病,包括新生儿,症状是否存在。幸运的是,可以使用抗生素治疗衣原体感染。