阿卡迪亚宣布Pimavanserin的III期试验的结果在帕金森病精神病
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阿卡迪亚制药公司宣布营收第一关键的三期临床试验的结果与pimavanserin帕金森氏症患者的精神病,或PDP。这项研究并没有达到抗精神病药物疗效的主要终点来衡量使用阳性症状量表评估,或削弱了。
Pimavanserin遇到肌肉运动的耐受性的主要二次端点使用统一帕金森病评定量表来衡量,或者UPDRS。Pimavanserin安全和耐受性良好,不良事件的频率通常类似于Pimavanserin和安慰剂的胳膊。
这项研究的主要终点是均值的变化削弱了分数在42比基线为每个两天pimavanserin武器与安慰剂治疗。病人在削弱了分数在所有研究方面有了显著提高武器。
意味着减少削弱了安慰剂的分数5.9分,5.8分10毫克pimavanserin手臂,和6.7点40毫克pimavanserin手臂。从来没有达到统计学意义在pimavanserin臂主要是由于安慰剂治疗患者比预期更大的改善。
“我们显然感到失望,这第三阶段研究的结果,我们继续相信的潜力pimavanserin根据我们的临床经验到目前为止,“乌里Hacksell说,博士,首席执行官阿卡迪亚。“我们将彻底分析这些数据连同其他次要和探索性数据端点在下个月为了更好地理解本研究的结果。与此同时,我们继续第二阶段III与pimavanserin PDP审判。”
Pimavanserin遇到肌肉运动的耐受性的主要二次端点使用统一帕金森病评定量表来衡量,或者UPDRS。Pimavanserin安全和耐受性良好,不良事件的频率通常类似于Pimavanserin和安慰剂的胳膊。
这项研究的主要终点是均值的变化削弱了分数在42比基线为每个两天pimavanserin武器与安慰剂治疗。病人在削弱了分数在所有研究方面有了显著提高武器。
意味着减少削弱了安慰剂的分数5.9分,5.8分10毫克pimavanserin手臂,和6.7点40毫克pimavanserin手臂。从来没有达到统计学意义在pimavanserin臂主要是由于安慰剂治疗患者比预期更大的改善。
“我们显然感到失望,这第三阶段研究的结果,我们继续相信的潜力pimavanserin根据我们的临床经验到目前为止,“乌里Hacksell说,博士,首席执行官阿卡迪亚。“我们将彻底分析这些数据连同其他次要和探索性数据端点在下个月为了更好地理解本研究的结果。与此同时,我们继续第二阶段III与pimavanserin PDP审判。”
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