阿卡迪亚发起第二第三阶段试验Pimavanserin帕金森氏症患者的精神病

阿卡迪亚制药公司已经宣布,它已经发起了第二次三期临床试验旨在评估pimavanserin的安全性和有效性作为帕金森病的治疗精神病(PDP)。

三“我们第二阶段的开始关键试验代表另一个重要的一步向我们的目标是提供一个first-in-class PDP患者治疗,”乌里Hacksell说,博士,首席执行官阿卡迪亚药品。

Hachsell继续说道,“我们相信pimavanserin抗精神病药物疗效的可能提供一个独特的组合,肌肉运动的耐受性和安全性,因此,提供了一个重要的潜在的进步从这种使人衰弱的疾病治疗病人。”

三期临床试验是一个多中心、双盲、安慰剂对照研究旨在评估pimavanserin的安全性和有效性在约240患者PDP。病人将随机试验中三种不同研究武器,其中包括两种不同剂量的pimavanserin和一个安慰剂的手臂。

患者将接受口服剂量的pimavanserin或安慰剂每天一次六个星期除了稳定剂量的现有多巴胺替代治疗。试验的主要终点是抗精神病药物疗效以阳性症状量表评估,或削弱了。肌肉运动的耐受性将是一个重要的次要终点试验中,将使用统一帕金森病评定量表测量,或UPDRS。

阿卡迪亚也是目前开展非盲病人安全扩展研究,完成了三期的PDP试验将有机会录取,如果医生认为,病人可能受益于与pimavanserin继续治疗。