Adaptimmune宣布开放在多发性骨髓瘤I / II期临床试验

Adaptimmune已经宣布,它打开了一个阶段I / II,双站点,two-cohort开放临床试验在多发性骨髓瘤马里兰大学和宾夕法尼亚大学测试其增强T细胞受体T细胞疗法。

Adaptimmune专注于T细胞疗法治疗癌症的使用,与人体自身的机械- T淋巴细胞的细胞用于目标和摧毁癌细胞。这个试验的目的是探讨安全、生物活性和抗肿瘤效果输液患者的T细胞,转基因表达高亲和力的T细胞受体(TCR)特定类型的肿瘤抗原(蛋白质)被称为癌症睾丸抗原(CT抗原)。

试验过程中,识别开发使用Adaptimmune独特的识别增强技术将被部署到的目标两个CT抗原称为Mage-A3/6和NYESO-1。T细胞制造将在临床细胞和疫苗生产设施在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院。

博士卡尔·h·艾布拉姆森癌症中心6月宾夕法尼亚大学的博士伦拉波波特马里兰大学的Greenebaum癌症中心研究开发设计,是提交给美国国立卫生研究院去年DNA重组咨询委员会。

6月博士是研究监管赞助商(FDA代表),和爱德华Stadtmauer博士是导致临床研究员艾布拉姆森癌症中心。拉波波特博士是马里兰大学的临床研究员。Adaptimmune有限公司是拥有核心的金融赞助商和T细胞受体的技术。

多发性骨髓瘤是一种血液癌症局部骨髓。与标准治疗,长期反应率很低,这种疾病患者的生存中值是3 - 5年。临床试验主要关注这尚未被满足的医疗需求,包括病人接受了之前治疗骨髓瘤和谁有资格获得一个自体干细胞移植(ASCT)。

ASCT是患者自身的干细胞的移植,这是一个标准的照顾在美国治疗多发性骨髓瘤灌注CT抗原的T细胞会发生只是ASCT之后。Drs。拉波波特,Stadtmauer和合作和广泛发表在6月前三个临床试验评价T细胞注入ASCT,并证明了过程安全、促进免疫系统的调整。

当前试验的目的是提高抗肿瘤功效的T细胞注入基因将特别的T细胞识别病人的肿瘤。

“这试验结合了一系列的技术进步在向量设计中,t细胞制造,和细胞工程,“6月博士说。“数据从本研究在未来12个月可能大大推进领域的基于基因的t细胞疗法”。

“我很热衷于这项研究”,拉波波特博士说。”“的结合自体干细胞移植和免疫重建肿瘤特异性T细胞有可能有一个强大的疗效。”

共有12名患者将参与试验的两年,有六个病人参与每个NYESO-1和MAGE-A3/6军团按照基因随机化方案基于病人的免疫系统(抗原)和肿瘤抗原的地位。

我们非常高兴能与世界领导人在t细胞免疫治疗多发性骨髓瘤,”詹姆斯说高贵,Adaptimmune的首席执行官。“骨髓瘤是一个重要的临床指标来评估我们的CT抗原特异性细胞因为T细胞免疫疗法很好符合常规干细胞移植,和T细胞的影响可以快速评估。”