Affymetrix和Vita合作开发基于微阵列的IVD产品
Affymetrix公司和Vita Genomics公司宣布Affymetrix已经批准维塔基因组学以及其全资子公司,上海健芯生物科技有限公司该公司将非独家获得Affymetrix芯片技术,以开发和销售用于HBV和HCV患者α干扰素治疗反应的体外诊断(IVD)测试,以及用于婴儿和幼儿的早发性和过敏性哮喘。
由此产生的基于微阵列的IVD产品将为临床医生提供更好的诊断方法和治疗患者和管理这些疾病的有效方法。
作为Affymetrix™项目的一部分,Vita Genomics能够将Affymetrix的专利阵列纳入其分子诊断分析中,用于在治疗前预测药物疗效并评估风险,以促进疾病预防。
Vita Genomics总裁兼首席执行官Ellson Chen博士表示:“在后人类基因组计划时代,将单核苷酸多态性(SNP)应用于转化医学研究是制药行业的一个趋势。”
“作为一家发现/专业CRO公司,我们很高兴能与Affymetrix成为合作伙伴,Affymetrix是一家世界领先的微阵列工装公司,在该领域协同商业化体外诊断产品。”
Affymetrix分子诊断和新兴市场高级副总裁Robert Lipshutz博士说:“在这个分子医学时代,基于微阵列的工具和应用正在加速HBV、HCV和哮喘伴发和预测诊断的发现和实施。”
“我们很高兴像Vita Genomics这样的诊断领域的另一家创新者采用了我们经过验证的技术平台,用于其体外诊断产品。”
Vita Genomics高级副总裁兼首席商务官John Gu博士表示:“通过这次合作,某些药物的伴随试验的开发,特别是那些具有重要副作用或只对特定人群有益的药物,正在进入下一个阶段。”
通过使用Affymetrix平台,Vita Genomics可以简化其产品开发流程,加快产品注册,并最终加快推向市场的时间。”
在“Powered by Affymetrix”项目下,公司从Affymetrix获得技术许可,以开发创新的微阵列产品。这包括基因芯片®系统3000Dx (GCS3000Dx)。
GCS3000Dx已获得美国食品和药物管理局的监管许可,并在欧盟获得CE标志,用于体外诊断用途。