Affymetrix临床服务实验室接收CLIA认证

Affymetrix公司。已经宣布,Affymetrix临床服务实验室(ACSL)成功通过加州调查CLIA(临床实验室改进修正案)认证4月9日,2007年。

加州检查员允许ACSL开始提供芯片分子诊断病人和临床试验测试服务。这些服务旨在提高医疗和帮助客户制定个性化的测试和治疗的比以往任何时候都要快。

Affymetrix-owned制造的实验室操作使临床和研究实验室,以及诊断和制药公司,将复杂的分子检测到临床实践。

CLIA认证确保所有的流程标准化,以持续满足联邦和临床实验室标准协会(CLSI)指南精度,精度、灵敏度、校准和控制。此外,所有的ACSL化验已经验证了临床应用,以确保可再生的效果。

ACSL使用行业标准GeneChip®微阵列平台,这是唯一的平台获得510 (k)的间隙美国食品和药物管理局并已获得欧盟的CE标志。团队许可和执照的人员处理所有的样品和管理数据,以确保最高质量的结果。

“Affymetrix GeneChip®系统3000 dx是第一个微阵列为分子诊断实验室和仪器系统清除,这已成为临床试验和临床护理的首选平台,”诺尔晨练的说,高级副总裁,分子诊断在Affymetrix业务单元。“ACSL将进一步推动这一广泛采用基于数组的诊断测试和帮助使个性化医疗成为现实。”