A&G制药和Celltrion宣布生物工艺开发和制造协议

g制药股份有限公司及CelltrionA&G公司已签署一项协议，用于临床生产A&G治疗性单克隆抗体。

Celltrion将进行生物工艺开发、扩大规模和cGMP生产，并提供所有临床材料，以支持A&G抗gp88单克隆抗体的毒理学研究以及美国I期和II期临床研究。

抗gp88抗体目前正在A&G公司的临床前开发中，作为一种癌症治疗药物。

该协议为Celltrion提供了抗gp88肿瘤疗法在亚洲(包括日本)的独家商业化权利。

作为回报，A&G将获得价值640万美元的临床材料和里程碑，以及Celltrion未来在亚洲销售的任何抗gp88癌症治疗产品的版税。

A&G保留其抗gp88单克隆抗体在北美、欧洲和世界其他地区的所有商业化权利。

根据一份单独的投资协议，A&G还将从Celltrion获得200万美元的股权投资。

GP88是一种由癌细胞产生的生物标志物，在80%的乳腺癌中发现，在正常组织中不存在。A&G正在开发一种单克隆抗体，可以中和GP88的功能。

作为单一治疗或与其他抗癌药物联合使用，这种新的抗体药物有可能对大多数乳腺癌有效，并有可能应用于前列腺癌、卵巢癌和其他癌症。

Celltrion首席执行官Jung-Jin Seo表示:“GP88代表了一种令人兴奋的癌症治疗新方法，也是一个出色的潜在市场机会。”

我们期待着A&G突破性的肿瘤研究和药物开发与Celltrion的生物制造和亚洲商业化能力之间的合作。”

A&G首席执行官Ginette Serrero博士说:“我们很高兴与Celltrion公司合作，Celltrion公司在大规模生产抗体和其他生物制药产品方面拥有世界级的声誉和杰出的专业知识。

“我们期待着与他们合作，推进这种有前途的新型癌症疗法。”