Agennix宣布在NSCLC Talactoferrin二期试验的数据

Agennix AG)已经宣布的数据二期随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估口服免疫疗法,talactoferrin,以前患者治疗非小细胞肺癌(NSCLC)已经发表在同行评议的医学杂志,临床肿瘤学杂志》上。

文章”,随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段研究口腔Talactoferrin局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者化疗后进展,”p·帕里克说et al, 2011年11月1日将出现印刷出版的杂志。

之前报道,这项研究中,在非小细胞肺癌患者来说,之前的一个或多个行抗癌治疗失败,达到提高整体存活率的主要终点。

Talactoferrin似乎也改善病人生存在一个广泛的子集,包括那些与鳞状和non-squamous组织学,以及其他重要的预后因素。

这项研究的结果作为正在进行的基础talactoferrin第三阶段FORTIS-M审判,这是病人的疾病进展后进行两个或两个以上的治疗方案。FORTIS-M研究已经完成登记和背线结果预计将在2012年上半年。

“是一个重大的需要有效,易于使用,耐受性良好治疗难治性非小细胞肺癌患者,“Rajesh Malik说,医学博士首席医疗官。

马利克继续说道,“希望本研究的结果显示talactoferrin改善生存的潜力以前的治疗都失败了,包括在范围广泛的临床效果重要的子集。Talactoferrin似乎提供抗肿瘤活性没有许多常见的毒性与其他治疗非小细胞肺癌。此外,talactoferrin口服液,病人和医生都提供了方便。我们期待报告背线结果从我们正在进行三期FORTIS-M登记试验在晚期非小细胞肺癌在2012年上半年。”

随机二期试验了100年出版的第四阶段希望/非小细胞肺癌患者的疾病进展后的一行或多行抗癌治疗和评估使用talactoferrin +最好的支持性护理与安慰剂相比+最好的支持性护理。

结果表明,talactoferrin值总体存活率提高了65%而安慰剂(6.1个月和3.7个月,风险比= 0.68,90%置信区间:0.47 - -0.98,p = 0.04(单侧生存率较)],会议protocol-defined水平的统计学意义。

为期六个月的整体存活率为30%而安慰剂和52% talactoferrin手臂。一年期总体存活率是16%,安慰剂组相比,29% talactoferrin手臂。

支持结果的二次端点无进展生存和疾病控制速度。上述intent-to-treat基础上进行了分析。

Talactoferrin证明是非常良好的耐受性在这项研究中,用更少的不良事件与安慰剂相比。

最常报告严重不良事件(三年级或更高)呼吸困难(呼吸困难),发生在15%的病人在talactoferrin手臂和控制臂的26%。没有严重不良事件被认为是与talactoferrin治疗有关。