安捷伦科技介绍OpenLAB质谱的数据存储
安捷伦科技公司宣布OpenLAB数据存储对女士来说,一个简单的和负担得起的网络解决方案兼容存储的大规模光谱数据获取与安捷伦的icp MassHunter系统。软件是专为小型实验室测量介质无机杂质在医药产品和原料按照即将从美国药典规范。
OpenLAB数据存储为女士包允许客户增长他们的兼容的数据存储第二个icp系统比独立的工作站解决方案以更低的价格。
美国药典提出了两个新的通用章节测试无机杂质在医药产品和材料:元素Impurities-Limits < 232 >和元素Impurities-Procedures < 233 >。有效的2014年5月,新的章节指定最大程度上的每日剂量限制15元素。
这些元素杂质是最有效的测量使用icp,因为其低检测极限,动态范围和吞吐量。电子管理所需的icp数据定义在第11部分的美国食品和药物管理局的联邦法规(21 CFR第11部分)和欧洲(欧盟附件11)。
“目标icp实验室需要一个网络化的解决方案对美国食品及药物管理局21 CFR 11和欧盟附件11部分兼容的可负担得起的和易于使用的数据存储,”布鲁斯·冯·赫曼说,副总裁和总经理安捷伦的软件和信息业务。”在整个实验室合规计划结合,icp OpenLAB MassHunter系统数据存储为女士提供了控制需要遵循监管指南。”
实验室经理监督一个15 icp MassHunter系统,OpenLAB数据存储为女士提供了以下好处:
•可负担得起的和具有成本效益的部署和管理一个较低的总拥有成本。
•支持美国食品及药物管理局21 CFR 11和欧盟部分附件11合规USP < 232 > / < 233 >和全面的数据安全、审计跟踪和电子签名授权。
•有效的中央存储和检索icp MassHunter数据。
•网络解决方案与集中式系统管理提升工作效率。
•基于行业标准技术。
OpenLAB数据存储女士是一个行业领先的软件产品套件的一部分设计集成和管理科学信息的整个生命周期,在实验室和企业。它补充了安捷伦的OpenLAB企业内容管理软件兼容的多供应商管理、multi-instrument数据在较大的实验室。OpenLAB企业内容管理器是完全可伸缩的全球部署。
