人工智能系统批准的糖尿病性视网膜病变的诊断

系统由爱荷华大学眼科医生使用人工智能(AI)检测糖尿病视网膜病变没有人解释结果获得食品和药物管理局(FDA)授权今年4月,在初级护理临床试验后的办公室。

结果,8月28日在线发表于《自然》的研究是数字医学、提供第一看数据,导致FDA IDx-DR间隙,第一医疗设备使用人工智能的自动检测糖尿病性视网膜病变。

临床试验,它也是第一个研究前瞻性评估安全的病人护理的AI系统,相比的性能IDx-DR为糖尿病性视网膜病变的金标准诊断,这是成人视力丧失的主要原因和最严重的并发症之一,3030万美国人患有糖尿病。

IDx-DR超过预先确定优势端点在敏感性,能够正确识别患者疾病;特异性,正确分类的能力一个人无病;象性,或者能够生产高质量的视网膜图像并确定疾病的严重程度。

“人工智能系统的主要作用是识别那些可能的糖尿病患者糖尿病视网膜病变,需要进一步评估的眼部护理提供者。研究结果证明安全的AI系统,让专业水平诊断初级保健设置,提高访问和降低成本的潜力,”迈克尔·艾布拉姆说,医学博士,教授罗伯特·c·Watzke眼科及视觉科学与UI医疗和这项研究的首席研究员。他是IDx的创始人兼总裁,该公司创造了IDx-DR系统和资助了这项研究。

早期发现可以防止视力丧失

超过24000人在美国每年失去视力糖尿病性视网膜病变。早期发现和治疗可以减少失明的风险增加95%,但低于50%的糖尿病患者与眼部护理专家定期考试。

在这项研究中,900名成年糖尿病患者无糖尿病史retinopathy-were检查全国10初级保健网站。患者的视网膜图像获得使用机器人相机,与一个AI协助运营商获得高质量图像。

一旦四个图像完整,诊断AI然后在20秒做出临床诊断。诊断的人工智能检测疾病专家医生一样,通过探测器为糖尿病性视网膜病变,病变特征,包括微动脉瘤出血,脂蛋白渗出液。

相机运营商研究现有员工的初级保健诊所,而不是医生或训练有素的摄影师。

“这不仅仅是一项研究测试图像的算法。我们想要测试它的地方,它将被使用,将用它的人,和我们相比世界上最高标准,”艾布拉姆说,他还拥有UI工程学院教师的任命。

人工智能与金本位制

研究参与者也有视网膜图像在每个初级保健诊所使用专门的宽视野和3 d成像设备没有人工智能和视网膜由经验丰富的摄影师威斯康辛眼底照片阅读中心认证(FPRC)——金标准分级糖尿病性视网膜病变的严重程度。

完整的诊断数据通过人工智能系统和FPRC读者可用于819年最初的900年的研究参与者。FPRC读者识别与超过198名参与者轻度糖尿病视网膜病变应由专家进一步检查;AI能够正确识别173 198名参与者的疾病,导致87%的敏感性。621年无病参与者被FPRC读者,AI确定了556名参与者,特异性为90%。AI象性率:96%的852参与者FPRC诊断,819有一个人工智能系统诊断输出。

UI诊所是第一个在国家系统工作

今年6月,FDA批准后,供应商在糖尿病和内分泌中心在UI卫生Care-Iowa河降落在珊瑚镇,爱荷华州,在全国率先开始使用IDx-DR筛选患者。

“我们希望这样做也是青光眼、黄斑变性等疾病的早期检测。我们已经正在研究这些算法。目标是让这些专业诊断为初级保健和零售,这是病人在哪里,”艾布拉姆说。

这篇文章被转载材料提供的爱荷华大学卫生保健。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。

参考:艾布拉姆,m D。,拉文,p . T。、桦木、M。沙,N。&民间,j . c (2018)。关键试验的一个自治基于ai诊断系统检测糖尿病视网膜病变在初级保健办公室。Npj数字药物,1(1),39岁。https://doi.org/10.1038/s41746 - 018 - 0040 - 6