Aldagen建立制造工厂

Aldagen公司。已经宣布,它已经建立了一个10000级洁净室的良好生产规范(GMP)认证的制造细胞的产品。

工厂约1000平方英尺,是充分验证和支持的环境监测和质量控制活动。

Aldagen干细胞隔离技术已纳入生产过程和生产的产品在这个设施将用于三个正在进行的临床研究。设施设计和操作程序,扩大商业规模生产的产品在完成试验,得到FDA的批准。

“这个工厂的建立是一个重要的一步的进步我们的产品在临床试验中。我们现在有能力生产蜂窝产品的多个临床基地。这个成就支持我们的商业模型制造我们自己的产品获得fda的批准后,”汤姆说事实,Aldagen董事长兼首席执行官。