Algeta宣布第一个癌症病人治疗阶段I /国际内部审计师协会的《职业Alpharadin试验结合多烯紫杉醇化疗
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Algeta ASA宣布,它已经把第一个病人的I /花絮”阶段试验Alpharadin结合多烯紫杉醇。试验旨在招募60人castration-resistant骨转移而导致的激素难治性前列腺癌(CRPC)。多烯紫杉醇化疗是目前治疗转移性CRPC标准。
Alpharadin(氯化镭- 223)是一个alpha-pharmaceutical具有高度的安全性,在临床试验中,显示了强大的抗肿瘤效应针对前列腺癌骨转移患者。2009年9月,与拜耳Algeta签署协议的开发和商业化Alpharadin。
Alpharadin目前正在评估在全球三期临床试验(ALSYMPCA)治疗骨转移造成CRPC,与整体生存作为主要终点。ALSYMPCA从大约50%的患者招募资格与多西他赛治疗(根据临床状态和安全问题),这些患者化疗是无效的。这个新组合研究因此将决定如果Alpharadin可以安全的使用结合骨转移患者中2例和可以忍受化疗。
审判(BC1-10),进行在纽约的纪念斯隆凯特林癌症中心和其他九个中心在美国,开始按计划在2010年6月,是一个非盲、随机I /花絮”阶段的研究。这项研究的目的是建立一个推荐剂量的Alpharadin结合使用从CRPC骨转移病人中2例,探讨安全、探索有效的推荐剂量组合。
在第一部分的研究中,将给予静脉注射Alpharadin dose-escalating方案结合标准多烯紫杉醇治疗(每三周)。的最大剂量Alpharadin将50 kBq /公斤体重每六个星期5周期。在第二部分的研究中,病人会被随机分配接受标准每三周多烯紫杉醇治疗,或Alpharadin结合在推荐剂量标准多烯紫杉醇治疗。
迈克尔·J·莫里斯博士BC1-10试验的主要研究者的纪念斯隆凯特林癌症中心,说,“瞄准肿瘤细胞化疗和骨微环境等一个alpha-pharmaceutical Alpharadin领先是一种新颖的方法,我热衷于这项新研究。”
Gillies O 'Bryan-Tear Algeta首席医疗官说:“我们很高兴开始与Alpharadin组合研究和多西他赛,尤其是兴奋与莫里斯博士合作,国际公认的前列腺癌专家纪念斯隆-凯特琳癌症中心,世界领先的癌症医院之一。Alpharadin这项研究是一个重要的一步的发展:如果能建立一个安全Alpharadin剂量化疗结合,然后演示一个功效的好处,这将表明,我们可能会扩大的人口前列腺癌患者可能受益于治疗Alpharadin。”
Alpharadin(氯化镭- 223)是一个alpha-pharmaceutical具有高度的安全性,在临床试验中,显示了强大的抗肿瘤效应针对前列腺癌骨转移患者。2009年9月,与拜耳Algeta签署协议的开发和商业化Alpharadin。
Alpharadin目前正在评估在全球三期临床试验(ALSYMPCA)治疗骨转移造成CRPC,与整体生存作为主要终点。ALSYMPCA从大约50%的患者招募资格与多西他赛治疗(根据临床状态和安全问题),这些患者化疗是无效的。这个新组合研究因此将决定如果Alpharadin可以安全的使用结合骨转移患者中2例和可以忍受化疗。
审判(BC1-10),进行在纽约的纪念斯隆凯特林癌症中心和其他九个中心在美国,开始按计划在2010年6月,是一个非盲、随机I /花絮”阶段的研究。这项研究的目的是建立一个推荐剂量的Alpharadin结合使用从CRPC骨转移病人中2例,探讨安全、探索有效的推荐剂量组合。
在第一部分的研究中,将给予静脉注射Alpharadin dose-escalating方案结合标准多烯紫杉醇治疗(每三周)。的最大剂量Alpharadin将50 kBq /公斤体重每六个星期5周期。在第二部分的研究中,病人会被随机分配接受标准每三周多烯紫杉醇治疗,或Alpharadin结合在推荐剂量标准多烯紫杉醇治疗。
迈克尔·J·莫里斯博士BC1-10试验的主要研究者的纪念斯隆凯特林癌症中心,说,“瞄准肿瘤细胞化疗和骨微环境等一个alpha-pharmaceutical Alpharadin领先是一种新颖的方法,我热衷于这项新研究。”
Gillies O 'Bryan-Tear Algeta首席医疗官说:“我们很高兴开始与Alpharadin组合研究和多西他赛,尤其是兴奋与莫里斯博士合作,国际公认的前列腺癌专家纪念斯隆-凯特琳癌症中心,世界领先的癌症医院之一。Alpharadin这项研究是一个重要的一步的发展:如果能建立一个安全Alpharadin剂量化疗结合,然后演示一个功效的好处,这将表明,我们可能会扩大的人口前列腺癌患者可能受益于治疗Alpharadin。”
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