Alkermes公司和Indevus启动第二阶段的临床研究艾礼克斯27

Alkermes公司公司和Indevus制药公司已宣布的起始阶段2艾礼克斯27的临床研究慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

艾礼克斯27是一个吸入配方基于Alkermes公司自营的氯化trospium空气®肺技术。这项研究将评估安全、耐受性、单剂量的药物动力学和有效性艾礼克斯27,旨在进一步定义艾礼克斯27在COPD患者的临床资料。

慢性阻塞性肺病是一种严重的慢性疾病,其特点是肺功能逐渐丧失,影响超过1200万成年人在美国(1)作为吸入制定trospium氯,毒蕈碱的受体拮抗剂,放松平滑肌组织,艾礼克斯27可能改善气流和COPD患者提供了新的治疗选择。

“艾礼克斯27在诊所的发展是一个重要的一步,”埃利奥特表示Ehrich Alkermes公司的首席医疗官。

“空气通过结合我们的专有技术和Indevus trospium氯离子,分子与一个已知的安全性和功效在一个批准的迹象,我们希望提出一个更便于患者使用患有慢性阻塞性肺病的治疗选择,”叫做继续说道。

“艾礼克斯27提供机会去创建一个新的方法治疗慢性阻塞性肺病的,一种服务水平低下的疾病影响每年数以百万计的人,”格伦·l·库珀,医学博士Indevus的董事长兼首席执行长。“我们期待着继续与Alkermes公司合作的临床发展艾礼克斯27。”

第二阶段研究的目的是评估安全、耐受性、药物动力学和艾礼克斯27在二十四COPD患者的效果。在这个双盲交叉研究中,患者接受单一政府的两种不同剂量水平的艾礼克斯27和安慰剂,相隔一段洗掉。

艾礼克斯27日将评估的有效性基于改善COPD患者的肺功能。这个阶段2之前完成第一阶段研究的一项研究表明,艾礼克斯27在剂量范围宽,耐受性良好,没有dose-limiting效果观察。Alkermes公司和Indevus预计营收报告的研究结果在2007年下半年。

Alkermes公司和Indevus目前计划未来的发展和商业化的伙伴艾礼克斯27。