Almac科学:“第一人”多肽的方法
Almac科学今年公布的细节“第一人”的多肽合成方法。这个拥抱并提供多肽合成的发展,全面分析支持(包括方法开发和验证、参考标准、QA释放和稳定性研究);GMP批次阶段I和II(比例从克到几公斤。),最后与CMC的支持文档。
它还强调之间的紧密连接cGMP肽提供功能和其他专家在Almac科学——包括14 c radiolabelling,细胞毒性接合和无菌配方和填充。
Almac科学宣称它有能力根据合同每月产生数以百计的多肽抗原肽合成,如果需要与载体蛋白结合。定制自定义工作通常包括机动式低gs, cGMP低公斤。产品清单包括自然/修改后的趋化因子,与长链多肽合成的专业化。API生产能力是100年代g /批处理。
化学合成能力:
因地制宜发展蛋白质的化学改性,化学合成多肽和蛋白质的生产已被证明尤其强大。它使许多侧链和骨干特定站点的修改合并到主序列,提供了一个路线生产所需的日益复杂的多肽bio-community。
Almac科学已经成功地开发了一套本地和网站修改趋化因子。这些跨领域有广泛的应用研究和药物发现和积分方法受雇于制药和生物技术加速药物发现。
结合改进的固相合成方法步进式链组装、互补净化(包括小说“标签”的方法)可以合成肽高收益。
服务连通性:
Almac科学之间有很强的连通性cGMP肽产品和其他内部细分功能。这些包括14 c radiolabelling,与几个复杂的多肽和radiolabelling项目完成后,连同细胞毒性的结合肽,无菌制定和完成。
无菌制剂和填充与冷溪实验室是通过伙伴关系在美国,肯塔基州的列克星顿。第四这提供了配方和无菌填充应用程序通过其细胞毒性和强有力的临床试验研究创新的无菌生产设施校园,列克星敦附近。
使用冷溪完成Almac科学的供应链解决方案包在细胞毒性和强有力的,它已经有了显著的内部过程的研究,开发,制造和物流能力克雷加文,北爱尔兰复杂。
Almac集团的一部分,Almac科学独特的能力使很长肽(60 - 100 mer) GMP。公司的主要设备是其80000平方。英国《金融时报》,£25米
肽服务提供:
服务包括临床级肽供应,符合GMP ICHQ7A,支持发展/文档,分析包和稳定包支持。生产主要是通过扩大GMP实验室和小规模的GMP实验室,采用固相多肽合成技术,Fmoc化学长肽和耦合和de-protection进程内的紫外线的监控。
在净化技术,与API rp是用于初始肽纯化,纯度根据客户需求(高纯度API 95 -99.9%)。隔离是通过冻干法在100000级洁净室,设施类100000年和10000年的冷冻干燥的API和包装在10000级环境中。
扩大和优化策略是专注于发展/优化所有地区的总过程,重点(eg)的净化和冷冻干燥时间提高吞吐量和服务的商品成本的议程。
