奥尼兰姆和立体派合作开发和商业化RNAi疗法针对RSV感染

立体派的药品公司和奥尼兰姆制药公司已经宣布,他们已经建立了战略协作开发和商业化Alnylam ALN-RSV项目。

RSV-specific RNAi的治疗计划包括ALN-RSV01,目前在二期临床开发治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染在成人肺移植患者,以及其他一些有效的和特定的第二代RNAi-based RSV抑制剂在临床前研究。

协作结构作为50/50共同发展和利润分享安排在北美,和一个里程碑,royalty-bearing许可安排在亚洲以外的世界其他地区,ALN-RSV在哪里与Kyowa白光麒麟有限公司有限公司Alnylam将收到预付款2000万美元。

此外,Alnylam有资格获得发展和销售里程碑付款从立体派,总额为8250万美元,总在前期和潜在的里程碑付款1.025亿美元,以及两位数版税北美和亚洲以外的净销售额。

实现某些发展里程碑后,Alnylam可以把北美共同发展和利润分享与开发和销售里程碑royalty-bearing许可证。立体派会有独家权利ALN-RSV项目的商业化亚洲以外的世界,受到成本和利润分享在北美。

2008年,奥尼兰姆双子座研究ALN-RSV01被评估在一个双盲,随机,安慰剂对照II期临床试验。从这项研究的数据显示,经ALN-RSV01证明显著抗病毒疗效的大约40%相对减少RSV感染率和无感染受试者的数量增加了95%,而安慰剂。

RNAi疗法是目前正在研究在一个双盲,随机,安慰剂对照II期临床试验的安全性和耐受性雾化ALN-RSV01成人肺移植患者自然感染RSV。

作为一个次要目标,这个实验将评估抗病毒活性ALN-RSV01自然获得RSV患者下呼吸道感染。基于这些和其他数据,立体派,最大化的价值目标是整个RSV项目发展在儿童和成人RSV-infected病人。