安进了Denosumab和Sclerostin抗体数据

安进公司宣布的数据吗为骨和矿物质研究美国社会(ASBMR)年度会议上强调其在骨生物学专业研究,致力于发展疗法解决骨骼疾病的负担。

研究评估denosumab sclerostin抗体,两个公司的试验性治疗。

这些抗体目标关键蛋白质负责监管骨破坏和形成。

“安进科学家正在致力于实现生物技术的承诺通过开发新疗法旨在改善骨骼健康,”威拉德溪谷说,医学博士全球发展的高级副总裁兼首席医疗官,安进公司。

“我们的研究有潜力改变骨生物学的科学认识和治疗条件与骨质流失。”

Denosumab排名是一个临床实验的完整的人单克隆抗体,目标配体,形成的主要中介、功能和破骨细胞的生存。

因果进行探索性分析,结果多中心、第二阶段的研究,表明,受试者接受denosumab皮下注射,60毫克每年两次长达24个月,体验一种进步不仅在骨矿物质密度(BMD)而且在臀部结构分析(HSA),参数估计几何性质的骨骼强度的技术。

在这项研究中,患者评估双能x线吸收仪(DXA对),BMD的公认的衡量。

DXA对扫描与HSA软件进行分析,提供一个估计测量骨几何学。

具体来说,denosumab治疗导致增加6.69%在股骨皮质厚度的测量;有0.31%的减少,从基线,安慰剂组(p小于0.001)。

在开放标签alendronate队列,在股骨皮质厚度增加1.82% (p小于0.041)。

这些结果与先前的报道是一致的突出的影响denosumab高度皮质地点;皮质骨,密集的外壳的骨架,由大约四分之三的骨骼质量。

完整的数据从本研究提出了ASBMR会议9月19日。

“增加厚度高度皮质的地点是一个有效的方法提高骨强度和机械骨架的完整性,”托马斯·贝克说,科学博士,副教授,约翰霍普金斯大学。

“这些观察支持了潜在的目标等级配体改善骨骼结构强度。”

这种分析延长两年之前报道的结果证明每年两次皮下注射denosumab(60毫克)增加骨密度腰椎(7.4%),全髋(5.1%)、股骨颈(4.6%),远端1/3半径(1.8%)和全身在24个月(2.6%)与安慰剂相比。

/协议,研究结论是在12个月;岗位12月分析是探索性的。

安进公司也在会上denosumab报道临床数据。在这项研究中,为了评估denosumab政府的影响在灵长类动物雌激素消耗(OVX)后,研究人员发现长期denosumab政府(16个月)与质量和密度的增加松质骨密质。

16个月注射denosumab 50毫克/公斤从基线导致显著增加腰椎BMD (+ 12%);OVX臂导致变化和虚假的导致-4.9% + 0.8%腰椎BMD的变化(p小于0.001为两组)。

全髋关节骨密度也增加denosumab治疗(+ 7.4%);OVX部门经历了集团经历了一个变化和虚假的-7.4%总髋部BMD的变化-0.6% (p小于0.01为两组)。

皮质骨量(体积骨矿物质含量(BMC)衡量pQCT /外围定量计算机断层扫描)增加在径向骨干denosumab治疗(+ 1.3%);OVX臂变化了-5.6% (p小于0.001)和虚假的-2.3%的变化(p小于0.05)。

在骨质疏松症设置,正在调查denosumab每年两次皮下注射和出现良好的临床试验。

在多中心发生的不良事件,第二阶段dose-ranging denosumab——审判是类似的,安慰剂,alendronate-treated组除了消化不良,那些接受alendronate中更普遍。

最常见的不良事件在所有组上呼吸道感染、关节痛,喉咙痛,背痛,头痛。

到目前为止,没有观察到中和抗体和没有胃肠道或肾功能的影响。

sclerostin-neutralizing单克隆抗体是由UCB安进和,所以Belgian-based生物制药公司。

Sclerostin体内自然存在的一种蛋白质,在控制中扮演着一个关键的角色骨量通过抑制成骨细胞成骨细胞的活性。

试验性sclerostin抗体目标这个关键的抑制剂的成骨细胞。

在数据上ASBMR年会,科学家提出了临床前的结果从一个小研究,三个sclerostin-neutralizing单克隆抗体在灵长类动物进行测试。

这项研究的目的是评估的影响sclerostin抑制骨和骨生物学年轻女性在猕猴身上。

Sclerostin-neutralizing抗体在管理3、10和30毫克/公斤每月超过两个月的时间。

具体在这个研究结果sclerostin抗体正在开发包括桡骨远端增加总BMC (BMC增加20%的sclerostin antibody-treated, 10毫克/公斤剂量组为期两个月的时间点和BMC车辆控制集团)增加百分之十一。

与车辆对照组,骨形成率增加5.5倍的腰椎sclerostin antibody-treated 30毫克/公斤剂量组在第一个月。

在两个月的研究结束时,腰椎的强度增加的sclerostin antibody-treated, 30毫克/公斤剂量组(峰值负载增加53% sclerostin antibody-treated组和对照组vehicle-treated)。

峰值负载是为数不多的几个接受评估骨强度的测量。

安全性和有效性数据将出现一次临床开发程序启动。

安进公司的承诺的一部分发展中潜在的治疗骨质疏松症,该公司发起了一个大型的、综合的多中心研究在美国和欧洲6000位绝经后的妇女,题为“前瞻性的科学研究调查骨质流失体验(可能)”。

在ASBMR会议上,基线数据提出了从本研究旨在收集和分析:当前的骨质疏松症治疗的模式的使用;patient-attributed这些疗法副作用率;patient-reported合规率;目前的治疗之间的关联和健康相关的生活质量,治疗满意度和资源利用率。