分析药物基因组学美国人的态度和个性化医疗

研究和市场宣布的“个性化医疗的作用药物基因组学”提供。

制药行业正逐渐远离大片模型药物开发的模型,药物是用于治疗特定的病人,而不是人口作为一个整体。

这一趋势被称为个性化医疗。药物遗传学,基因组的差异决定了人们修改药品的行为,将促进个性化医疗的发展。

在这个报告中,我们检查使用药物基因组学将如何影响当今药物研发策略。

我们现在讨论的许多经济因素所面临的行业决定是否接受药物基因组学在个性化医疗。

我们的谱专家评论地址美国在这些问题上的态度。

业务影响:

药物基因组学是用来确定基因组变化修改药品的行为。人们越来越纳入监管提交药品批准。

2005年,所有主要的监管机构发表的指南正式地址提交新药的使用这些数据。现在虽然准则是自愿的,他们可能会在不久的将来成为强制性的。

患者分层基于基因组学数据应该导致较小的后期实验会失败少和成本更少,从而减少后期临床开发的总体成本。

然而,临床前和早期开发成本可能会增加成本的结果设计基于基因的分析,然后使用这些筛选分析并选择包含在以后的临床试验的病人。

因此,药物基因组学将成本转移到药物开发的早期阶段,这一举动不应该负担大型制药公司,但可以把小公司负担。

公众已经保留意见使用药物基因组学,特别是当它涉及到隐私,健康保险,对基因数据的访问。

另一方面,医疗保健费用只能受益显著如果昂贵的程序规定的患者从中获益。

从行业的角度来看,药物基因组学的应用将产生负面影响的潜在收入新产品由于市场细分。

更多的新化学实体需要发展,要求将应变可用资源。

然而,随着产品,如乳腺癌治疗曲妥珠单抗(Genentech /罗氏的Herceptin)演示,一些pharmacogenomics-based产品仍可能成为畅销药。

随着药物基因组学检测和个性化医疗越来越普遍,大型制药公司的收入增长率可能最初缓慢。

的能力,使用药物基因组学将取决于这些企业生产的产品,在很大程度上,他们的策略伙伴诊断与治疗药物测试,有或没有一个诊断的伙伴。

关键的主题包括:

——个性化医学

——药物基因组学定义

——最近药物基因组学和联盟的交易

监管措施,支持使用药物基因组学在药物开发

——前景

提到的公司包括:基因表达,Icoria,Electa实验室,辉瑞,罗氏公司,年,NIAID,默克公司,拜耳医药保健有限公司的,Genaissance制药。