为COVID-19开发了敏感、特异性和可扩展的抗体测试

德克萨斯大学奥斯汀分校的研究人员与休斯顿卫理公会教会和其他机构合作开发了一种针对导致COVID-19的病毒的抗体测试，比目前使用的标准抗体测试更准确，可以处理更多数量的捐赠者样本，而且总体成本更低。在短期内，该测试可用于准确识别恢复期血浆疗法的最佳供体，并测量候选疫苗和其他疗法引发免疫反应的效果如何。

研究人员说，未来可能产生最大社会影响的其他用途是评估以前感染SARS-CoV-2病毒的人的相对免疫力，并确定无症状的个体具有高水平的抗病毒中和抗体。

德克萨斯大学奥斯汀分校的研究团队由科克雷尔工程学院的研究助理杰森·拉文德和自然科学学院和戴尔医学院的助理教授格雷格·伊波利托领导，开发了针对SARS-CoV-2的新的抗体测试，并通过他们在德克萨斯大学奥斯汀分校的同事和合作者、副教授杰森·麦克莱伦为这项研究提供了病毒抗原。德克萨斯大学奥斯汀分校的其他团队成员是Dalton Towers和Jimmy Gollihar。

拉文德说:“这可能会改变COVID-19免疫的血清学测试。”“我们现在可以使用高度可扩展的自动化测试，一次性检测数百名捐赠者对COVID-19的基于抗体的免疫力。随着自动化水平的提高，使用这种方法可以迅速解决血清学检测能力有限的问题。”

COVID-19抗体检测的金标准是测量血液中循环的病毒中和抗体(VN)的数量，因为这与免疫力密切相关。然而，这种抗体测试并没有广泛应用，因为它在技术上很复杂;需要数天的时间来设置、运行和解释;并且需要在生物安全三级实验室进行。

因此，该研究小组将目光投向了另一种被称为酶联免疫吸附试验(ELISA)的检测方法，这种方法可以相对轻松地以高通量的方式实施和执行，并在世界各地的临床实验室中广泛使用。酶联免疫吸附试验，即酶联免疫吸附试验，观察是否存在针对特定SARS-CoV-2蛋白的抗体，并对这些抗体进行定量测量。

该研究的目标是测试一种假设，即针对病毒刺突蛋白的两个区域——刺突外结构域(ECD)和受体结合结构域(RBD)的抗体水平与病毒中和抗体水平相关，使这些更容易获得、更容易执行的ELISA测试成为识别抗体水平高于美国食品和药物管理局推荐的恢复期血浆捐献阈值的血浆捐赠者的替代标记。

在与德克萨斯大学奥斯汀分校、宾夕法尼亚州立大学和美国陆军传染病医学研究所的合作中，研究作者James M. Musser，医学博士和Eric Salazar，医学博士，休斯顿卫理dist的内科科学家，使用新的测试评估了正在进行的恢复期血浆治疗研究中使用的2814份血液样本。休斯顿卫理公会医院成为美国第一个将康复患者的血浆注入COVID-19患者体内的学术医疗中心。

研究人员发现，ELISA检测与VN水平相当的抗体水平有80%或更高的概率达到或高于fda推荐的COVID-19恢复期血浆水平。这些结果证实，所有三种类型的测试可以潜在地作为治疗和预防治疗的定量目标。

最终，该研究成功地得出结论，抗rbd或抗ecd抗体水平可以作为VN水平的替代品，以确定合适的血浆捐献者，这些替代ELISA检测可能提供关于COVID-19免疫的关键信息。

伊波利托说:“这项研究需要大学里的一场完美风暴，其中包括一个世界著名的冠状病毒结构生物学实验室、一位灵活而热情的访问军方科学家，以及大学管理层的最高层，他们致力于将我们广泛的研究项目用于应对COVID-19危机。”

参考:张志刚，张志刚，张志刚等。恢复期血浆抗sars - cov -2刺突蛋白外结构域和受体结合结构域IgG与病毒中和相关。临床研究杂志．2020.doi: 10.1172 / jci141206

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